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【摘要】 目的：观察益肾壮骨活血方联合针刀疗法治疗膝骨关节炎的临床疗效。方法：符合纳入标准的120例膝骨关节炎患者随机分为两组各60例，治疗组采用针刀松解、益肾壮骨活血方口服，对照组采用氨基葡萄糖胶囊口服，观察两组患者膝关节疼痛VAS评分、膝关节功能评分及临床疗效。结果：治疗组膝关节疼痛VAS评分、膝关节功能评分改善及临床疗效均优于对照组（P<0.05）。结论：联合应用益肾壮骨活血方及针刀疗法能有效减轻膝骨关节炎患者的疼痛，明显改善关节功能，疗效显著。
【关键词】 膝骨关节炎；针刀疗法；益肾壮骨活血方；氨基葡萄糖
膝骨关节炎（knee osteoarthritis，KOA）是临床常见、多发的慢性退行性骨关节病，多表现为膝关节僵痛、肿胀、功能障碍，严重者出现关节畸形而致残。随着人口的老龄化，其发病率逐渐升高，流行病学调查显示，16岁以上人群KOA的患病率为13.8%[1]。笔者于2013年9月-2016年12月期间采用益肾壮骨活血方联合针刀疗法治疗KOA患者60例，临床疗效满意，现总结如下。
1 临床资料
1.1 纳入标准：参照1995年美国风湿病协会拟定的KOA的分类标准[2]，临床 放射学 实验室标准：①近1个月大多数时间有膝关节疼痛；②X线示骨赘形成；③关节液检查符合OA；④年龄≥40岁；⑤关节晨僵时间≤30 min；⑥有骨擦音。患者满足① ②项或① ③ ⑤ ⑥项或① ④ ⑤ ⑥项，均可诊断为KOA。符合上述诊断标准且年龄在40～80岁之间。
1.2 排除标准：①妊娠及哺乳期妇女；②合并感染或严重心脑血管、肝、肾疾患、糖尿病、肿瘤、血液病等影响疗效观察者；③存在膝关节创伤、先天畸形、骨结核、化脓性关节炎后遗症者；④伴有其它风湿性疾病者；⑤对试验药物过敏者；⑥治疗期间随意中止或更换治疗而影响疗效评定者。
1.3 一般资料：本组病例均来自2013年10月-2016年12月疼痛科及风湿科门诊，共120人。采用随机数字表分为两组各60例，治疗组男27例，女33例，年龄40～75岁，平均（55.7±6.5）岁，病程3个月-10年，平均（4.4±1.8）年；对照组男26例，女34例，年龄40～76岁，平均（57.1±6.9）岁，病程1个月-12年，平均（4.6±2.2）年。两组患者性别、年龄、病程等基线资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
2 方法
2.1 治疗方法
治疗组 益肾壮骨活血方口服：熟地黄20克，桑寄生15克，仙灵脾15克，骨碎补10克，补骨脂10克，牛膝10克，红花8克，鸡血藤15克，威灵仙10克，白术10克，上药每日1剂，水煎取汁300毫升，于每日早晚2次分服；针刀松解：患者取仰卧位，患膝微曲，以甲紫标记患膝3～4个压痛点，爱尔碘常规消毒，以4号针刀点刺进针，刀口线与韧带、肌纤维、神经、血管平行，纵行疏通、横行剥离软组织结节部位，以术者刀下有松动感或患者局部出现酸胀感为度，操作完成后用无菌敷料覆盖，24小时内保持清洁干燥，每7天治疗1次。
对照组 盐酸氨基葡萄糖胶囊（香港澳美制药厂，国药准字HC20090009）口服：每次0.75克，每日2次。
治疗期间注意保暖，避免劳累，两组均连续治疗4周。
2.2 观察指标
1）关节疼痛：采用视觉模拟量表评分法（VAS）评价两组患者膝关节疼痛评分，患者进行自我评估，0为无痛，10为剧痛；2）膝关节功能评分：参照Lysholm评分标准[3]评定，包括跛行、支撑、肿胀、下蹲等8个因素，总分100分，分数越高，表示关节功能越好。
2.3 疗效评定标准
参照《中药新药临床研究指导原则》的疗效判定标准分为：临床治愈、显效、有效、无效四级[4]。①临床治愈：膝痛、肿胀完全消失，行走及上下楼梯无不适感；②显效：静息无膝痛，无肿胀，偶有活动时疼痛，行走时无疼痛，不影响工作及生活；③有效：膝痛时发时止，行走时仍有轻度疼痛，上下楼稍感不便，关节活动稍受限；④无效：膝痛、肿胀及活动时疼痛无明显改善。
2.4 统计学处理 采用SPSS13.10统计软件进行分析，计数资料采用χ2检验，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，采用t检验。以P<0.05为差异具有统计学意义。
3 结果
3.1 关节疼痛VAS评分与关节功能Lysholm评分比较
兩组患者治疗4周后组间比较疼痛积分、关节功能积分差异有统计学意义（P<0.05）（见表1）。
4 讨论
KOA发病机制复杂，关节软骨的退变为其发病的核心环节。目前西医治疗手段仍以止痛剂及非甾体抗炎药物治疗为主，尚无有效的方法阻止关节软骨的破坏、延缓关节炎症的进展。一些研究表明，氨基葡萄糖治疗KOA的有效性可与非甾体抗炎药物相媲美，并且其安全性优于非甾体抗炎药物，但尚需经过设计良好的临床对照试验进行验证[5]。
KOA在中医属于“骨痹”、“筋痹”等范畴，为本虚标实之证。其发病之本在于肝肾亏虚，筋骨失养，《中藏经》云：“骨痹者，乃嗜欲不节，伤于肾也。”《正体类要》中记载“筋骨作痛，肝肾之气伤也”；发病之标在于感受风寒湿邪，阻滞筋脉，血络瘀阻。《景岳全书》指出“痹者闭也，以气血为邪所闭，不得通行而病也。”清代医家王清任亦提出“痹有瘀血”之论。相关研究认为，KOA的病机在于原发的肾虚与继发的血瘀，肾虚是发病的根本，瘀血阻络为发病的关键因素[6]。益肾壮骨活血方以补益肝肾、壮骨生髓、活血通络立论组方，以熟地黄、桑寄生、仙灵脾益精填髓、强筋健骨为君，骨碎补、补骨脂补肾强骨为臣，佐以牛膝、红花、鸡血藤祛瘀散滞，威灵仙祛风除湿、通络止痛，使以白术健脾益气、顾护脾胃。诸药合用，攻补兼施，切合骨痹虚、瘀之病机，组方精炼、力专效宏。药理研究表明，威灵仙具有明显的镇痛作用，牛膝、红花具有明显的抗炎、镇痛、增强免疫功能的作用，骨碎补能改善软骨细胞、推迟骨细胞的退行性病变，降低骨关节疾病的病变率[7]，表明该方对于治疗KOA具有一定的药理学作用。KOA患者膝关节周围软组织长期的粘连、挛缩、瘢痕，造成关节内应力平衡失调是加重关节炎症损害的重要因素。通过针刀纵向疏通和横向剥离关节周围的肌腱、韧带、筋膜等相关病变部位，能够促进关节周围血液循环，消除滑膜炎症改变，纠正关节内的异常应力，促进膝关节功能的恢复。相关研究表明，针刀疗法可改善软骨代谢、抑制软骨细胞凋亡，调节细胞因子、镇痛性神经递质而发挥治疗作用[8]。
本研究结果表明，治疗组关节疼痛VAS评分与关节功能Lysholm评分改善程度及临床疗效明显优于对照组，表明补肾壮骨活血方联合传统的针刀疗法治疗KOA，具有明显的消肿、镇痛、改善关节功能的作用，针药并用，操作方便、经济价廉，疗效满意，值得临床推广应用。
参考文献
[1] 张军锋，宋玲花，董海原，等.山西省农村地区症状性骨关节炎流行状况调查[J].中华风湿病学杂志，2014，18（7）：444-448.
[2] 中华医学会风湿病学分会.骨关节炎诊断及治疗指南[J].中华风湿病学杂志，2010，14（6）：416-419.
[3] Lysholm J，Gillquist J. Evaluation of knee ligament surgery results with special emphasis on use of a scoring scale[J].Am J Sports Med，1982，10（3）：150-154.
[4] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）[M].北京：中国医药科技出版社，2001：349～353.
[5] 田新平，曾小峰译. 哈里森风湿病学[M].北京：人民卫生出版社，2009：200-214.
[6] 阎小萍，张烜，翁习生. 常见风湿病及相关骨科疾病中西医结合诊治[M]. 北京：人民卫生出版社，2015：37-57.
[7] 张廷模，陈先难，周祯祥，等. 临床中药学，第1版[M].北京：中国中医药出版社，2006：251，393，397，404.
[8] 牛爱春，吴建民，李宁.针刀治疗膝骨关节炎机理研究进展[J].亚太传统医药，2016，12（7）：76-78.
【关键词】 膝骨关节炎；针刀疗法；益肾壮骨活血方；氨基葡萄糖
膝骨关节炎（knee osteoarthritis，KOA）是临床常见、多发的慢性退行性骨关节病，多表现为膝关节僵痛、肿胀、功能障碍，严重者出现关节畸形而致残。随着人口的老龄化，其发病率逐渐升高，流行病学调查显示，16岁以上人群KOA的患病率为13.8%[1]。笔者于2013年9月-2016年12月期间采用益肾壮骨活血方联合针刀疗法治疗KOA患者60例，临床疗效满意，现总结如下。
1 临床资料
1.1 纳入标准：参照1995年美国风湿病协会拟定的KOA的分类标准[2]，临床 放射学 实验室标准：①近1个月大多数时间有膝关节疼痛；②X线示骨赘形成；③关节液检查符合OA；④年龄≥40岁；⑤关节晨僵时间≤30 min；⑥有骨擦音。患者满足① ②项或① ③ ⑤ ⑥项或① ④ ⑤ ⑥项，均可诊断为KOA。符合上述诊断标准且年龄在40～80岁之间。
1.2 排除标准：①妊娠及哺乳期妇女；②合并感染或严重心脑血管、肝、肾疾患、糖尿病、肿瘤、血液病等影响疗效观察者；③存在膝关节创伤、先天畸形、骨结核、化脓性关节炎后遗症者；④伴有其它风湿性疾病者；⑤对试验药物过敏者；⑥治疗期间随意中止或更换治疗而影响疗效评定者。
1.3 一般资料：本组病例均来自2013年10月-2016年12月疼痛科及风湿科门诊，共120人。采用随机数字表分为两组各60例，治疗组男27例，女33例，年龄40～75岁，平均（55.7±6.5）岁，病程3个月-10年，平均（4.4±1.8）年；对照组男26例，女34例，年龄40～76岁，平均（57.1±6.9）岁，病程1个月-12年，平均（4.6±2.2）年。两组患者性别、年龄、病程等基线资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
2 方法
2.1 治疗方法
治疗组 益肾壮骨活血方口服：熟地黄20克，桑寄生15克，仙灵脾15克，骨碎补10克，补骨脂10克，牛膝10克，红花8克，鸡血藤15克，威灵仙10克，白术10克，上药每日1剂，水煎取汁300毫升，于每日早晚2次分服；针刀松解：患者取仰卧位，患膝微曲，以甲紫标记患膝3～4个压痛点，爱尔碘常规消毒，以4号针刀点刺进针，刀口线与韧带、肌纤维、神经、血管平行，纵行疏通、横行剥离软组织结节部位，以术者刀下有松动感或患者局部出现酸胀感为度，操作完成后用无菌敷料覆盖，24小时内保持清洁干燥，每7天治疗1次。
对照组 盐酸氨基葡萄糖胶囊（香港澳美制药厂，国药准字HC20090009）口服：每次0.75克，每日2次。
治疗期间注意保暖，避免劳累，两组均连续治疗4周。
2.2 观察指标
1）关节疼痛：采用视觉模拟量表评分法（VAS）评价两组患者膝关节疼痛评分，患者进行自我评估，0为无痛，10为剧痛；2）膝关节功能评分：参照Lysholm评分标准[3]评定，包括跛行、支撑、肿胀、下蹲等8个因素，总分100分，分数越高，表示关节功能越好。
2.3 疗效评定标准
参照《中药新药临床研究指导原则》的疗效判定标准分为：临床治愈、显效、有效、无效四级[4]。①临床治愈：膝痛、肿胀完全消失，行走及上下楼梯无不适感；②显效：静息无膝痛，无肿胀，偶有活动时疼痛，行走时无疼痛，不影响工作及生活；③有效：膝痛时发时止，行走时仍有轻度疼痛，上下楼稍感不便，关节活动稍受限；④无效：膝痛、肿胀及活动时疼痛无明显改善。
2.4 统计学处理 采用SPSS13.10统计软件进行分析，计数资料采用χ2检验，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，采用t检验。以P<0.05为差异具有统计学意义。
3 结果
3.1 关节疼痛VAS评分与关节功能Lysholm评分比较
兩组患者治疗4周后组间比较疼痛积分、关节功能积分差异有统计学意义（P<0.05）（见表1）。
4 讨论
KOA发病机制复杂，关节软骨的退变为其发病的核心环节。目前西医治疗手段仍以止痛剂及非甾体抗炎药物治疗为主，尚无有效的方法阻止关节软骨的破坏、延缓关节炎症的进展。一些研究表明，氨基葡萄糖治疗KOA的有效性可与非甾体抗炎药物相媲美，并且其安全性优于非甾体抗炎药物，但尚需经过设计良好的临床对照试验进行验证[5]。
KOA在中医属于“骨痹”、“筋痹”等范畴，为本虚标实之证。其发病之本在于肝肾亏虚，筋骨失养，《中藏经》云：“骨痹者，乃嗜欲不节，伤于肾也。”《正体类要》中记载“筋骨作痛，肝肾之气伤也”；发病之标在于感受风寒湿邪，阻滞筋脉，血络瘀阻。《景岳全书》指出“痹者闭也，以气血为邪所闭，不得通行而病也。”清代医家王清任亦提出“痹有瘀血”之论。相关研究认为，KOA的病机在于原发的肾虚与继发的血瘀，肾虚是发病的根本，瘀血阻络为发病的关键因素[6]。益肾壮骨活血方以补益肝肾、壮骨生髓、活血通络立论组方，以熟地黄、桑寄生、仙灵脾益精填髓、强筋健骨为君，骨碎补、补骨脂补肾强骨为臣，佐以牛膝、红花、鸡血藤祛瘀散滞，威灵仙祛风除湿、通络止痛，使以白术健脾益气、顾护脾胃。诸药合用，攻补兼施，切合骨痹虚、瘀之病机，组方精炼、力专效宏。药理研究表明，威灵仙具有明显的镇痛作用，牛膝、红花具有明显的抗炎、镇痛、增强免疫功能的作用，骨碎补能改善软骨细胞、推迟骨细胞的退行性病变，降低骨关节疾病的病变率[7]，表明该方对于治疗KOA具有一定的药理学作用。KOA患者膝关节周围软组织长期的粘连、挛缩、瘢痕，造成关节内应力平衡失调是加重关节炎症损害的重要因素。通过针刀纵向疏通和横向剥离关节周围的肌腱、韧带、筋膜等相关病变部位，能够促进关节周围血液循环，消除滑膜炎症改变，纠正关节内的异常应力，促进膝关节功能的恢复。相关研究表明，针刀疗法可改善软骨代谢、抑制软骨细胞凋亡，调节细胞因子、镇痛性神经递质而发挥治疗作用[8]。
本研究结果表明，治疗组关节疼痛VAS评分与关节功能Lysholm评分改善程度及临床疗效明显优于对照组，表明补肾壮骨活血方联合传统的针刀疗法治疗KOA，具有明显的消肿、镇痛、改善关节功能的作用，针药并用，操作方便、经济价廉，疗效满意，值得临床推广应用。
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[1] 张军锋，宋玲花，董海原，等.山西省农村地区症状性骨关节炎流行状况调查[J].中华风湿病学杂志，2014，18（7）：444-448.
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[3] Lysholm J，Gillquist J. Evaluation of knee ligament surgery results with special emphasis on use of a scoring scale[J].Am J Sports Med，1982，10（3）：150-154.
[4] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）[M].北京：中国医药科技出版社，2001：349～353.
[5] 田新平，曾小峰译. 哈里森风湿病学[M].北京：人民卫生出版社，2009：200-214.
[6] 阎小萍，张烜，翁习生. 常见风湿病及相关骨科疾病中西医结合诊治[M]. 北京：人民卫生出版社，2015：37-57.
[7] 张廷模，陈先难，周祯祥，等. 临床中药学，第1版[M].北京：中国中医药出版社，2006：251，393，397，404.
[8] 牛爱春，吴建民，李宁.针刀治疗膝骨关节炎机理研究进展[J].亚太传统医药，2016，12（7）：76-78.