Watson Pharm收到FDA完整回函

来源 :临床合理用药杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:sally2006
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Watson Pharm宣布,收到美国FDA完整回函,有关TRELSTAR22.5mg新药上市申请(NDA),这种新药为24周配方,治疗初期摄护腺癌。公司与瑞士的国际生化药厂Debiopharm Group共同准备TRELSTARN.D.A.。根据信函内容,FDA要求说明新药临床试验部分疑点,补充产品和其他成分的化学、制造与控管资料。(源自:药品资讯网)
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