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目的
探讨曲妥珠单抗联合不同化疗方案治疗人表皮生长因子受体2（HER-2）阳性晚期乳腺癌的疗效及安全性。
方法收集2001年2月至2012年2月间应用曲妥珠单抗联合不同化疗方案治疗的132例HER-2阳性晚期乳腺癌患者的临床资料，其中曲妥珠单抗单药治疗9例，曲妥珠单抗联合含长春瑞滨方案治疗55例，曲妥珠单抗联合含紫杉类方案治疗59例，曲妥珠单抗联合其他化疗方案治疗9例。回顾性分析其临床特点、药物疗效、毒副反应及生存情况。
结果132例晚期乳腺癌患者中，完全缓解（CR）5例，部分缓解（PR）61例，疾病稳定（SD）39例，疾病进展（PD）27例。客观有效率为50.0%，疾病控制率为79.5%。中位无进展生存时间（PFS）为9.3个月，中位总生存时间（OS）为46.2个月，1、2、5年生存率分别为98.3%、81.9%和40.2%。曲妥珠单抗联合化疗的客观有效率（51.2%）高于曲妥珠单抗单药治疗（33.3%）。全组有1例患者因左心室射血分数下降至47%导致停药，2例患者出现心动过速，6例患者出现心悸，17例患者在首次输入曲妥珠单抗时出现发热。毒副反应主要为化疗药物导致的血液学毒性和非血液学毒性反应。多因素分析显示，转移部位数目（P=0.002）、疗效（P＜0.001）和曲妥珠单抗不同线治疗 (P＜0.001）是影响PFS的独立因素。内脏转移情况（P=0.041）、病理分级（P=0.001）、曲妥珠单抗不同线治疗（P=0.025）和PFS(P＜0.001)是影响OS的独立因素。
结论HER-2阳性晚期乳腺癌患者曲妥珠单抗联合化疗的疗效优于曲妥珠单抗单药治疗，及早应用曲妥珠单抗可使患者获益，曲妥珠单抗联合不同化疗方案的疗效肯定，毒副反应患者可耐受。