目的观察热毒宁在小儿手足口病中的临床效果及对患儿白细胞介素-4(IL-4)、白细胞介素-6(IL-6)及白细胞介素-10(IL-10)水平的影响。方法选择2016年1月—2018年1月入院治疗的小儿手足口病患者76例,分为对照组和观察组各38例。对照组采用利巴韦林注射液治疗,观察组采用热毒宁注射液治疗,两组均连续治疗14d,治疗完毕后对患者效果进行评价。记录两组治疗后发热消退、疱疹消退、咽峡红肿消退及住院时间;采用酶联免疫吸附试验测定两组治疗前、治疗14d后IL-4、IL-6、IL-10水平;采用流式细胞仪测定两组治疗前、治疗14d后CD3~+、CD4~+、CD8~+、CD4~+/CD8~+水平;记录并统计两组治疗后皮肤瘙痒、荨麻疹、恶心呕吐、腹泻不良反应发生率,比较两组临床疗效及对IL-4、IL-6、IL-10水平的影响。结果观察组热毒宁治疗后14d疗效率,高于对照组(<0.05);观察组热毒宁治疗后14d发热消退、疱疹消退、咽峡红肿消退及住院时间,均短于对照组(<0.05);观察组与对照组治疗后14d IL-4、IL-6及IL-10水平,均低于治疗前(<0.05);观察组治疗后14d IL-4、IL-6及IL-10水平,均低于对照组(<0.05);观察组与对照组治疗后14d CD3~+、CD4~+、CD4~+/CD8~+水平,均高于治疗前(<0.05);观察组治疗后14d CD3~+、CD4~+、CD8~+、CD4~+/CD8~+水平,均高于对照组(<0.05);观察组热毒宁治疗后14d皮肤瘙痒、荨麻疹、恶心呕吐、腹泻不良反应发生率,低于对照组(<0.05)。结论热毒宁用于小儿手足口病患者中有助于缩短症状改善时间,降低炎症因子水平,提高患者免疫水平,药物安全性较高,值得推广应用。