【摘 要】
：
目的验证抗CD52单克隆抗体(单抗)中残留蛋白A(Protein A,Pro A)ELISA定量检测方法。方法使用Cygnus公司的Mix-N-Go Protein A检测试剂盒,对抗CD52单抗中的Pro A残留量进行检
【机 构】
：
兰州生物制品研究所有限责任公司第四研究室甘肃省疫苗工程技术研究中心; 上海泰因生物技术有限公司;
【基金项目】
：
甘肃省科技重大专项(1502FKDA008)
论文部分内容阅读
目的验证抗CD52单克隆抗体(单抗)中残留蛋白A(Protein A,Pro A)ELISA定量检测方法。方法使用Cygnus公司的Mix-N-Go Protein A检测试剂盒,对抗CD52单抗中的Pro A残留量进行检测,并验证该方法的专属性、准确度、精密度、线性及定量限。结果亲和填料(Mab Select SuRe)稀释1 000倍后仍检测到含有Pro A 1.9 ng/m L;制剂及抗CD52单抗细胞发酵液中未检出Pro A;3种不同Pro A加标质量浓度6次试验的加标回收率均在80%~120%之间;3种不同Pro A加标质量浓度重复性检测结果及中间精密度检测结果 RSD均<20%;分别对3次Pro A残余检测结果绘制的四参数标准曲线,R2均>0.990;定量限为0.16 ng/m L。结论经验证,抗CD52单抗中Pro A残留量的ELISA定量检测方法专属性好,准确度、精密度高且线性良好。
其他文献
<正>2011年全国两会上,温家宝强调:坚持把增加就业作为经济社会发展的优先目标回顾过去的"十一五",温家宝总理在政府工作报告中指出,中共中央把就业放在经济社会发展的优先位
<正>二.教学内容分析:本课时为第二单元的第一课时,学生是第一次接触"两位数、三位数乘一位数",本节课主要介绍口算方法。为以后的教学起到承上启下的作用。本节课是通过学习
生态博物馆不仅是一所文化机构、一所博物馆,还是一种丰富的人文旅游资源、一种民族文化持续旅游发展模式。对生态博物馆社区参与问题的探讨,意义是重大的。在前人研究的成果
在壮族人民的物质文化生活中，蕴含着内容丰富的养生保健习俗，它从不同角度反映了壮族群众独特的时代、地域以及民族特性。将其进行整理、探讨，对进一步了解壮族习俗的内涵有积极
对旅游地而言,饮食景观是美食资源永续存在的一种形态;对旅游者来说,饮食景观既是旅游地有形符号的展示,又是无形符号的体验①。因此,饮食景观是游客在旅游过程中通过符号的
现代学徒制是职业教育的一种新的教育制度。该文从"现代"和"学徒制"两个方面阐释了现代学徒制的内涵,结合现代学徒制的主要特征,分析了其与传统学徒制的本质区别,进而归纳了
办好老年大学,声乐教学对和谐社会建设具有积极意义。教学中要重视基础训练,科学指导教学;强化理论学习,稳步提升水平;针对特殊对象,灵活安排教学:运用寓教于乐的教学方式;创
患者,女性,73岁。全身发疹3-4月,偶有瘙痒,无疼痛感。不伴发热、关节痛等不适症状。在外院以"荨麻疹、湿疹"治疗效果不佳。查体:系统查体无殊。双上肢、下肢及背部见散在分布
克罗恩病(CD)是一种累及全消化道的慢性非特异性炎性疾病。关于CD的治疗目标学术界一直存在争议,临床症状的缓解、内镜下肠道的黏膜愈合均曾作为CD的治疗目标。随着小肠影像
利用权威度较高的清博指数平台获取了我国31个省级公共图书馆通过微信开展阅读推广的内容与效果,分析相关数据后发现我国省级公共图书馆"微信+阅读推广"的持续性有待加强、效