【摘 要】
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目的评估加用或者改用磺脲类降糖药物的2型糖尿病患者，与持续使用二甲双胍患者比较，是否会增加心肌梗死、缺血性卒中风险，增加心血管死亡率、全因死亡率以及严重低血糖事件发生率。方法基于人口的队列研究。背景由全科诊所为英国临床实践研究数据链（UK Clinical Practice Research Datalink）提供数据。参与者1998至2013年，开始单独使用二甲双胍的2型糖尿病患者。主要结局测量
【机 构】
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北京大学第一医院健康管理中心,北京大学第一医院健康管理中心
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目的评估加用或者改用磺脲类降糖药物的2型糖尿病患者，与持续使用二甲双胍患者比较，是否会增加心肌梗死、缺血性卒中风险，增加心血管死亡率、全因死亡率以及严重低血糖事件发生率。
方法基于人口的队列研究。
背景由全科诊所为英国临床实践研究数据链（UK Clinical Practice Research Datalink）提供数据。
参与者1998至2013年，开始单独使用二甲双胍的2型糖尿病患者。
主要结局测量通过常用的新使用者队列研究设计，加用或改用磺脲类降糖药物组根据高维倾向评分、糖化血红蛋白、既往二甲双胍处方量与单一使用二甲双胍组患者1∶1配对。两组研究结果通过Cox比例风险模型估计调整风险比（HR）以及95%可信区间（CI）。
结果在初始使用二甲双胍的77 138名患者中，研究期间有25 699名患者加用或者改用磺脲类降糖药。平均随访时间1.1年。期间使用磺脲类降糖药物患者组相较于单用二甲双胍组的心肌梗死风险（发生率每1 000人年7.8比6.2，HR 1.26，95%CI 1.01~1.56）、全因死亡率（27.3比21.5，1.28，1.15~1.44）及严重低血糖事件（5.5比0.7，7.60，4.64~12.44）增加，同时有可能会增加缺血性脑卒中（6.7比5.5，1.24，0.99~1.56）及心血管死亡（9.4比8.1，1.18，0.98~1.43）的风险。对比增加磺脲类降糖药的患者，改用磺脲类降糖药的患者发生心肌梗死（HR 1.51，95% CI 1.03~2.24）及全因死亡（1.23，1.00~1.50）均增加。缺血性脑卒中、心血管死亡事件或重度低血糖事件方面，两者之前无明显差异。
结论对比二甲双胍单药治疗，磺脲类降糖药物作为二线治疗药物与心肌梗死风险、全因死亡率、严重低血糖事件发生增加相关，在继续使用二甲双胍的基础上联合磺脲类降糖药物似乎比改用磺脲类降糖药物更加安全。
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