论文部分内容阅读
介绍了近年来文号管理相关制度和技术标准的主要变化，对文号审查中新兽药监测期、比对试验目录产品技术评审标准、特殊产品生产线要求等问题进行了解析。整理汇总了受新制度和技术标准影响的兽药品种，以期为兽药生产企业申请兽药产品批准文号提供参考。
兽药产品批准文号管理新要求及常见问题解析
【摘 要】
：
介绍了近年来文号管理相关制度和技术标准的主要变化，对文号审查中新兽药监测期、比对试验目录产品技术评审标准、特殊产品生产线要求等问题进行了解析。整理汇总了受新制度和技术标准影响的兽药品种，以期为兽药生产企业申请兽药产品批准文号提供参考。
【机 构】
：
中国兽药杂志
【出 处】
：
中国兽药杂志
【发表日期】
：
2023年10期
其他文献
目的 探讨中医医院提高医疗安全管理效能的举措与效果。方法 对医院医疗安全（不良）事件上报情况及问题进行分析，针对问题对管理机制、体系建设采取了一系列措施，包括健全制度、完善组织架构、建立上报信息平台、加强培训、实行多部门协同联动、总结分析反馈、持续跟踪整改、落实上报奖励，构建非惩罚性文化氛围等。结果 医务人员医疗安全风险识别、评估能力提升，医疗安全（不良）事件主动上报积极性增强，实现了集上报、审核
期刊
＜正＞畜牧兽医工作主要是对大规模养殖的畜牧业产品（如奶牛等）进行医疗判断和辅助，针对畜牧业产品的疾病防治，降低大规模传染疾病传播的几率。传统的畜牧兽医用诊断设备，往往采用小型箱体进行移动，虽然便携但是体积有限，且部分畜牧在处理时较难进行清创，需有种改进型的畜牧兽医用诊断设备来弥补这一缺陷。
期刊
近年来,随着新能源产业的快速发展,锂离子电池以其储能密度高、重量轻的优点,被广泛应用在电动汽车、储能站等新能源领域。然而,锂离子电池在碰撞挤压、过充电、过放电等使用不当的条件下,常常会因发生内短路而导致热失控,进而引发起火爆炸事故,因此对锂离子电池的安全监测已成为当前的研究热点。为了提高锂离子电池的使用安全性,本文研究了一种锂离子电池内短路判别方法,并设计了锂电池组内短路分级预警系统。本文主要的研
学位
动力电池组各单体之间由于生产工艺和使用环境等因素会产生不一致性故障，从而影响电池使用寿命和行车安全。针对动力电池组不一致性故障下的异常单体诊断需求，依托车联网平台数据，基于孤立森林法提出一种动力电池单体识别与预警方法，通过统计正常样本与异常样本的得分情况，以确定故障阈值T=0.75；同时，结合滑动窗口实时更新流入诊断模型的数据，实现对不一致单体的识别与预警。结果表明，该方法可以有效识别出不一致性单
期刊
目的 了解医务人员患者安全文化和不良事件上报态度现状，探讨安全文化对上报态度影响。方法 便利取样一所二级综合性医院538名在院职工，发放一般人口学资料、中文版临床不良事件上报态度量表和医院患者安全文化调查量表（HSOPSC）进行问卷调查。结果 临床不良事件上报态度总均分（68.12±7.16）分，患者安全文化认知总均分（3.54±0.35）分，医务人员患者安全文化中涉及心理和认知内容的3维度与不良
期刊
目的：通过对医院不良事件报告情况进行分析，并结合工作实际，为加强不良事件管理工作提供建议。方法：采用归因分析、访谈法、数据统计方法，采集北京某三级甲等医院自2016年1月1日～2020年12月31日不良事件系统平台上报的1 688例报告，对不良事件管理现状进行综合分析。结果：不同类型不良事件中，前五名依次为护理不良事件、药品安全不良事件、医疗器械安全不良事件、医疗安全不良事件、输血安全不良事件；不
期刊
＜正＞2020年3月16日,小米手机正式宣布,将推出一款能够随时随地进行车控功能的汽车APP。随着科技的日新月异,汽车进入系统由原先的机械钥匙变为遥控系统,再到无钥匙进入系统。例如,使用智能手机能够实现开锁功能,大大提高车主的便利性。除智能手机外,智能手表也将成为"开车"的重要"钥匙"。
期刊
目的 对3个先天性耳聋家系进行遗传性耳聋基因检测及突变类型分析，为再生育的家庭提供遗传咨询及产前诊断。方法 对在宁波市妇女儿童医院就诊的3例先天性耳聋患儿抽取静脉血，提取DNA。先应用目标基因捕获和高通量测序技术对先证者进行耳聋基因相关的全外显子和相邻内含子测序，利用生物信息学技术对测序数据进行分析，筛选相关变异基因并对其进行致病性分析。再应用Sanger测序法对先证者及其父母做基因突变位点验证。
期刊