【摘 要】
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1 前言 本指南旨在向药品不良反应责任人解释,在向澳大利亚医疗产品管理局(TGA)递交药品不良反应(ADR)病例报告时,应遵循的行政管理程序。 发生在澳大利亚的所有的
【机 构】
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国家药品监督管理局药品评价中心 北京100061
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1 前言 本指南旨在向药品不良反应责任人解释,在向澳大利亚医疗产品管理局(TGA)递交药品不良反应(ADR)病例报告时,应遵循的行政管理程序。 发生在澳大利亚的所有的药品不良反应病例报告,应该递交给TGA的药品不良反应处(ADRS),ADRS接到ADR报告后与TGA其它相关部门将会
1 Introduction This guideline is intended to explain to persons responsible for adverse drug reactions the administrative procedures to be followed when submitting a report of a case of adverse drug reaction (ADR) to the Australian Medical Products Agency (TGA). All adverse drug reactions reported in Australia should be reported to the Adverse Drug Reactor (ADRS) of the TGA. After the ADRS is received, the ADR will be reported to other TGA counterparts
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