国产美洛昔康片剂人体生物等效性研究

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目的:对国产美洛昔康片剂进行人体生物等效性研究.方法:20名健康受试者随机交叉给药,分别口服单剂量美洛昔康国产片剂和进口片剂15mg,采用高效液相紫外检测法测定血浆中美洛昔康的浓度.结果:经3p97生物等效性程序计算处理,美洛昔康国产片剂和进口标准参比制剂的AUC0~t分别为(96 454.6±25 526.6)μg/(h@L)和(95 692.5±24 532.6)μg(h@L),Tmax分别为(4.25±1.16)h和(4.00±1.30)h,Cmax分别为(2
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