【摘 要】
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目的 新建硫酸卡那霉素注射液及滴眼液含量的高效液相色谱-柱后衍生化-荧光检测方法。方法 色谱柱为ZorbaxEclipsePlusC18(4.6mm×100mm,3.5μm);流动相为pH3.4的缓冲液(取庚
【机 构】
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中国医药工业研究总院,上海市食品药品检验所
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目的 新建硫酸卡那霉素注射液及滴眼液含量的高效液相色谱-柱后衍生化-荧光检测方法。方法 色谱柱为ZorbaxEclipsePlusC18(4.6mm×100mm,3.5μm);流动相为pH3.4的缓冲液(取庚烷磺酸钠一水合物4.35g和无水硫酸钠16g,加水溶解并稀释至成1000mL,用冰醋酸调节pH值至3.4±0.1)-甲醇(74:26);柱温为35℃;流速为1mL/min。柱后衍生化试液为邻苯二甲醛溶液;流速为0.3mL/min;衍生化反应温度为45℃;荧光激发波长为340nm,发射波长为455nm。结果 卡那霉素A在0.0973~583.8μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),硫酸卡那霉素注射液和滴眼液的平均回收率分别为99.6%和99.3%,RSD为0.63%和0.66%(n=9)。结论 本方法检测灵敏度高,重复性好,简便快速,结果准确可靠,可作为硫酸卡那霉素注射液及滴眼液的含量测定方法。
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