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目的:评价补肾活血汤用于中重度宫腔粘连(IUA)宫腔镜宫腔粘连分离术(TCRA)术后恢复的效果及对纤维化因子的影响.方法 :将110例患者随机分为观察组和对照组,各55例.两组均行TCRA治疗,术后给予戊酸雌二醇片+黄体酮胶囊.对照组口服金凤丸,10 g/次,2次/d,饭前服用;观察组以补肾活血汤辨证治疗,1 剂/d.疗程均为3个月,并进行6个月的随访.记录患者治疗前后月经经量、经期和周期的情况;随访6个月,记录妊娠情况,宫外妊娠、流产情况;进行治疗前后宫腔镜检查和阴道彩色多普勒超声检查,测量子宫内膜厚度、宫腔容积、阻力指数(RI),搏动指数(PI)和血流指数(FI),并进行IUA评分;进行治疗前后肾虚血瘀证评分;记录治疗后6个月宫腔再粘连率;检测治疗前后转化生长因子-β1(TGF-β1),结缔组织生长因子(CTGF),基质金属蛋白酶抑制因子-1(TIMP-1),血小板源性生长因子(PDGF),胰岛素样生长因子-1(IGF-1)和基质金属蛋白酶-9(MMP-9)水平;进行安全性评价.结果 :观察组临床疗效总有效率为96.36%(53/55),高于对照组的83.64%(46/55)(x2=4.959,P<0.05);观察组患者月经经量、经期和周期的恢复率分别为92.73%(51/55),90.91%(50/55),94.55%(52/55),分别高于对照组的72.73%(40/5 5),76.3 6%(42/5 5),76.36%(42/5 5)(x2=7.698,x2=4.245,x2=7.3 13,P<0.05,P<0.01);在进行6个月随访期间,观察组宫腔再粘连率为23.64%(13/55),低于对照组的43.64%(24/55)(x2=4.927,P<0.05);观察组妊娠率45.45%(25/55),高于对照组的25.45%(14/55)(x2=4.807,P<0.05);观察组患者肾虚血瘀证评分和IUA评分均低于对照组(P<0.01);观察组子宫内膜厚度、宫腔容积和FI多于对照组,RI,PI低于对照组(P<0.01);观察组TGF-β,,CTGF,PDGF,IGF-1,TIMP-1水平低于对照组(P<0.01),MMP-9水平高于对照组(P<0.01);研究过程中未见与服用中药相关的不良反应.结论 :采用补肾活血汤用于中重度宫腔粘连TCRA术后患者,能促进月经的恢复,增加子宫内膜厚度,改善子宫血液循环,并能调节体内纤维化因子表达,可起到防治宫腔粘连效果,从而降低了宫腔再粘连率,提高了妊娠率,有着较好的综合疗效,且临床使用安全.