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目的;建立用高效液相色谱法测定注射用加替沙星中有关物质的方法。方法:色谱柱为C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为0,1%磷酸溶液-乙腈(87:15),流速为1.0mL/min,柱温为30℃,检测波长为293nm。结果:加替沙星线性浓度范围是2.5~160.0μg/mL(r=0.9996),各项专属性试验中加替沙星主峰与其他杂质峰基线均分离良好,有关物质的检测限为5ng(S/N〉3),3批样品中主要杂质峰面积之和均未超过主峰面积的1%。结论:该方法简便,结果准确、稳定。