目的风叶咳喘平合剂(矮地茶、枇杷叶、麻黄、苦杏仁、薄荷、陈皮、竹茹、鱼腥草和炙甘草)治疗急性支气管炎(风热咳嗽)临床安全性和有效性。方法采用随机双盲多中心临床试验方法,纳入有效病例233例,随机分为高剂量组(风叶咳喘平合剂20 mL)、低剂量组(风叶咳喘平合剂10 mL+安慰剂10 mL)、对照组(安慰剂20 mL)。疗程均为7 d。观察治疗前、后各组患者咳嗽消失率,咳嗽消失时间、咳嗽症状积分,咳嗽视觉量表积分、中医证候积分等变化及不良反应。结果 (1)临床总有效率分别为98.7%(高剂量组)、92.4%(低剂量组)、64.9%(对照组);(2)咳嗽消失率分别为48.7%(高剂量组)、16.5%(低剂量组)、11.7%(对照组)。(3)高剂量组治疗第3、7天时点,咳嗽症状积分和视觉模拟积分改善明显,低剂量组此两项积分改善值优于对照。(4)中医证候疗效总有效率分别为98.7%(高剂量组)、89.9%(低剂量组)、67.5%(对照组),以上差异具有统计学意义(P<0.01和/或P<0.05)。3组不良事件与不良反应比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论风叶咳喘平合剂能有效缓解急性支气管炎患者的咳嗽症状,减轻咳嗽严重程度。