2019年度FDA批准上市的突破性疗法药物研究进展

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2019年美国食品药品监督管理局(FDA)共批准13个突破性疗法新药上市,其中抗肿瘤药占比较大,7个品种分别是用于治疗转移性膀胱癌的Balversa、B细胞淋巴瘤的Polivy、腱鞘巨细胞瘤的Turalio、非小细胞肺癌和所有神经营养因子受体络氨酸激酶(NTRK)实体瘤的Rozlytrek、套细胞淋巴瘤(MCL)的Brukinsa、尿路上皮癌的Padcev和乳腺癌的Enhertu。血液系统用药包括Oxbryta、Adakveo。用于罕见病治疗的药物有9个,主要品种包括Oxbryta、Vyndaqel、Tr
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