EXCEL在ELISA试验室内质控中的应用

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  【摘 要】目的:建立EXCEL在ELISA室内质控中的方法。 方法:以EXCEL图表功能、自动计算、函数运算功能实现对ELISA试验室内质控的管理。 结果:EXCEL可以在ELISA试验的室内质控中实现自动计算、自动判断的功能。 结论:以EXCEL应用于ELISA试验的室内质控,可为我们提高工作的效率提供有帮助,同时也为我们工作的规范化、标准化提供了一条可行之路。
  【关键词】EXCEL软件;自动计算;自动判断;ELISA室内质控
  【中图分类号】R446.61 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484(2013)05-0804-01
  ELISA试验的室内质控一直是比较难以解决的问题,国内也有部分软件生产商制作了ELISA室内质控的软件,但价格比较昂贵。笔者一直应用EXCEL的图表功能实施ELISA试验的室内质控管理。经过几年来的不断改进,实现了以EXCEL生成即刻性质控与常规L-J质控图相结合的室内质控方法,并且实现了图表的自动计算与即刻性质控的自动判断。但由于EXCEL功能的限制,该方法中也存在一定的不足尚需改进,报告如下:
  1 材料与方法:
  1.1材料: OFFICE2003应用软件;实验室ELISA室内质控数据表。
  1.2方法:
  以EXCEL建立ELISA室内质控图表。EXCEL图表结构包括页眉、信息栏、数据栏(原始数据栏、自动计算栏、自动判断栏等)、L—J常规质控图表。
  1.2.1 建立页眉:页眉主要体现信息包括项目名称、惟一性标识、页面编号等。
  1.2.2 建立信息栏:信息栏主要体现信息包括所用试剂厂家、有效期、质控品相关信息以及记录的填报者、审核者等。
  1.2.3 建立数据栏:如表1,数据栏中包括
  原始数据栏:质控品的OD值、每次试验的CUTOFF值、阴性对照平均值、阳性对照平均值。此部分内容需每次试验后,手工录入表内相应的单元格内。
  自动计算栏:S/CUTOFF值、SDI上下限、SD、CV值、均值等。此部分内容可根据原始数据栏内录入的数据自动计算产生。注意:均值、SD、CV值应选择前20个点进行计算。
  自动判断栏:即刻性质控前20点的在控、失控、警告的自动判断。以EXCEL中的IF函数建立假设,如果实际SDI值均小于标准SDI上、下限则判断在控;如果实际SDI值有任一数据大于SDI上或下限,则判断警告;如果实际SDI值有任一数据大于SDI上或下限,则判断失控。
  1.2.4 建立L—J常规质控图表:以次数为横坐标,以均值±SD为纵坐标建立折线图表。(如图表2)在图表纵坐标中,应以均值±3SD为最大、最小刻度,以SD为主要刻度。
  图表2 L-J常规质控图:
  2 结果:
  2.1 即刻性质控:前20个点采用即刻性质控规则,每次计算机依据所填入的质控品的OD值自动计算S/CUTOFF值、均值、SD、CV值、SDI值等,并依据SDI值与标准SDI上下限值进行自动比较判断该点是否在控、失控或警告。
  2.2 L—J常规质控:第21个点开始采用L—J常规质控图,计算机依据所填入的数据自动产生图表,见图表2。但此时必须依赖实验室设定的质控规则进行人工综合判断。
  3 讨论:
  利用EXCEL的部分功能做ELISA的室内质控图,不仅方便、快捷,而且可实现自动计算、部分自动判断,不但为我们提高工作的效率提供有帮助,同时也为我们工作的规范化、标准化提供了一条可行之路。
  笔者自2001年初即采用EXCEL实施ELISA的室内质控工作,经过几年来的不断改进,实现了以EXCEL生成即刻性质控与常规L-J质控图相结合的室内质控方法,并且实现了图表的自动计算与即刻性质控的自动判断。但由于EXCEL功能的限制,该方法中也存在一定的不足尚需改进,如L—J常规质控时的自动判断功能,仅仅能实现13S的判断规則,而对其它质控规则尚无法实现。
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