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目的观察中医药联合辅助化疗延缓Ⅰb-Ⅲa期完全性切除非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)复发转移,及其改善辅助化疗期间生活质量(quality of life,QOL)和临床症状的作用。方法采用队列研究对336例Ⅰb-Ⅲa期完全性切除NSCLC行辅助化疗的患者进行无病生存分析,比较对照组(单纯辅助化疗,1 55例)和治疗组(中医药联合辅助化疗,1 81例)的无病生存期(disease free survival,DFS)。并采用对照研究,将其中2012年间60例完全性切除后行NP/NC方案辅助化疗(长春瑞滨25 mg/m~2,d1、d8加顺铂75 mg/m~2,d1或分3天给予,或卡铂AUC=5,d1)的患者分成对照组(29例)和治疗组(31例),比较两组在化疗前、化疗中(第2疗程化疗前1天)、化疗后(第4疗程化疗结束后20天)的QOL评分(采用EORTC QLQ-LC43量表)和中医证候评分。结果(1)队列研究中,治疗组中位DFS(42.73个月)略高于对照组(35.57个月),组间比较,差异无统计学意义(P=0.179),但在Ⅲa期,治疗组DFS(27.87个月)高于对照组(1 9.93个月),组间比较,差异有统计学意义(P=0.047)。(2)对照研究中,治疗组的躯体功能评分在治疗后较对照组上升(P<0.05),总健康状况评分治疗后较对照组上升,但差异无统计学意义(P>0.05);便秘和中医证候评分较对照组下降,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论中医药有延长完全性切除NSCLC辅助化疗患者DFS的趋势,尤其在Ⅲa期,可显著延长DFS;中医药可改善辅助化疗期间QOL和临床症状。