【摘 要】
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建立了正相高效液相色谱法分离托法替布及其光学异构体,并定量测定其对映异构体和非对映异构体。采用Chiralpak AS-H手性柱,以正己烷∶乙醇∶甲醇∶乙醇胺(70∶20∶10∶0.2)
【机 构】
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中国医药工业研究总院上海医药工业研究院分析测试中心,上海现代制药股份有限公司,
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建立了正相高效液相色谱法分离托法替布及其光学异构体,并定量测定其对映异构体和非对映异构体。采用Chiralpak AS-H手性柱,以正己烷∶乙醇∶甲醇∶乙醇胺(70∶20∶10∶0.2)为流动相,检测波长290 nm。托法替布及其光学异构体均分离完全。3R,4S-型、3S,4R-型非对映异构体和3S,4S-型对映异构体分别在0.6~12、0.6~12和0.5~10?g/ml范围内线性关系良好;平均回收率分别为100.8%、98.8%和98.6%,RSD分别为1.21%、1.34%和1.61%。
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