目的观察冬病夏治穴位贴敷治疗类风湿关节炎(RA)的效果。方法采用前瞻性、随机、盲法、安慰剂对照的方法,将2012年7月~2013年8月在中国中医科学院广安门医院接受三伏贴治疗的70例RA患者随机分为治疗组和对照组,在中西医常规治疗的同时,治疗组给予冬病夏治穴位贴敷,对照组采用安慰剂贴敷,两组均于夏季三伏天贴敷治疗3次,共贴敷治疗2年,贴敷治疗前后观察中医证候及症状的改善。结果两组治疗后第1年、第2年中医证候疗效比较差异均无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后第1年、第2年对畏寒肢冷的改善效果比较差异有高度统计学意义(P<0.01)。两组治疗后第1年、第2年关节痛视觉模拟评分(VAS)及晨僵VAS评分比较差异均无统计学意义(P>0.05);两组治疗后第1年疲乏VAS评分比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗后第2年疲乏VAS评分比较差异有统计学意义(P<0.05)。与本组治疗前比较,两组关节痛、疲乏、晨僵VAS评分的改善差异均有高度统计学意义(P<0.01)。本组内第2年与第1年比较,关节痛VAS评分和疲乏VAS评分的改善差异均有高度统计学意义(P<0.01),晨僵VAS评分的改善差异无统计学意义(P>0.05)。结论冬病夏治穴位贴敷治疗类风湿关节炎可有效改善畏寒肢冷、疲乏、关节痛、晨僵等症状。