【摘 要】
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目的 建立补中益气产品HPLC指纹图谱，并结合化学模式识别对相关产品（口服液、合剂、水丸、蜜丸、浓缩丸）进行质量标志物分析。方法 以Kromasil 100-5-C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）为色谱柱，流动相为乙腈-0.2%甲酸水溶液，体积流量0.80 m L/min，检测波长260 nm，梯度洗脱；对20批补中益气产品的HPLC指纹图谱进行相似度评价，结合层次聚类分析（hiera
【基金项目】
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浙江省基础公益研究计划项目（LBY22H280003）； 浙江工业大学研究生实践基地建设项目（GZ21231160006）;浙江工业大学研究生实践基地建设项目（GZ21881160011）；
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目的 建立补中益气产品HPLC指纹图谱，并结合化学模式识别对相关产品（口服液、合剂、水丸、蜜丸、浓缩丸）进行质量标志物分析。方法 以Kromasil 100-5-C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）为色谱柱，流动相为乙腈-0.2%甲酸水溶液，体积流量0.80 m L/min，检测波长260 nm，梯度洗脱；对20批补中益气产品的HPLC指纹图谱进行相似度评价，结合层次聚类分析（hierarchical cluster analysis,HCA）、主成分分析（principal component analysis,PCA）和正交偏最小二乘法-判别分析（orthogonal partial least squares-discriminant analysis,OPLS-DA）对色谱峰进行综合处理和分析。结果 以补中益气产品HPLC指纹图谱中的16个色谱峰为共有峰，20批样品的相似度为0.799～0.933；指认其中10个共有峰。HCA、PCA、OPLS-DA分类结果显示，20批补中益气产品可聚为4类，补中益气浓缩丸聚为一类，补中益气水丸聚为一类，补中益气蜜丸聚为一类，补中益气合剂与11批口服液聚为一类。OPLS-DA筛选出变量投影重要性分析值（variable importance in projection,VIP）大于1的共有峰依次为峰2（肌苷）、3（胸苷）、10（橙皮苷）、15（甘草酸）、6（毛蕊异黄酮-7-O-葡萄糖苷），以上特征峰可作为补中益气产品的质量标志物。结论 建立的HPLC指纹图谱方法简便快捷，专属性、重复性良好；结合化学模式识别分析，为补中益气产品质量评价标准体系的建立提供参考。
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