【摘 要】
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目的探讨地塞米松磷酸钠注射液有关物质检查方法。方法采用4根不同规格、不同品牌C18色谱柱;流动相:三乙胺溶液(取三乙胺7.5 mL,加水稀释至1000 mL,用磷酸调节pH值至3.0±0.0
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目的探讨地塞米松磷酸钠注射液有关物质检查方法。方法采用4根不同规格、不同品牌C18色谱柱;流动相:三乙胺溶液(取三乙胺7.5 mL,加水稀释至1000 mL,用磷酸调节pH值至3.0±0.05)-甲醇-乙腈(55∶40∶5);检测波长:242nm;流速:1.0mL.min-1;柱温:30℃。结果与结论采用流动相为溶剂,以地塞米松磷酸酯和地塞米松制备系统适用性溶液,具有峰形对称、分离度高的优点。而杂质Ⅰ的相对保留时间存在很大差异,此值受很多因素影响,以相对保留时间定位具有不确定性。
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