圣唐胰岛素泵用输注器有效性和安全性研究

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目的:评估圣唐一次性胰岛素泵用输注器临床使用的安全性和有效性。方法:采用圣唐-A型胰岛素泵与圣唐一次性胰岛素泵用输注器配合,进行前瞻性、多中心和随机性临床对比验证试验。本研究2个临床中心共入组病例126例,其中试验组69例,对照组57例,采用进口胰岛素泵与进口一次性胰岛素泵用输注器配合。结果:有效性:一次性胰岛素泵用输注器通畅性试验组为97.01%,对照组为98.18%;弯针皮下穿刺一次成功率试验组为95.65%,对照组为100%;产品各部位密封性试验组为98.53%,对照组为100%;均与对照组差异无统
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