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摘 要:在现代化社会发展的过程中,国家对药品管理愈发严格,因为药品是生活中必不可少的商品之一,人们的身体健康一旦受到影响,就需要通过药物进行治疗,所以加强对药品的检测以及制度的完善已经成为当前工作中迫在眉睫的问题。零售药店是售卖药物的主要场所,虽然在当前的管理过程中已经获得了一定的进展,但是在具体GSP管理过程中还需要得到进一步的发挥,笔者认为主要原因是对关键条款的解读不全面,因此也就不能作用于實践,本文以此为出发点进行了探究,希望对今后的工作有所帮助。
关键词:零售药店;GSP管理;实施
在现代社会发展的过程中,要想对零售药店进行合法化的管理,就需要采取GSP的管理模式,事实上通过这一模式的管理,我国零售药店得到了一定程度的发展,并且正在朝着更加稳定与健康的方向不断前进。纵观我国当前的管理现状可知,要想人们的用药更加安全,就需要进一步提升用药的安全性,也就是要进一步提升GSP的管理力度,本文对此进行了详尽的论述,希望能够提升人们用药的安全性,同时为我国的药品质量监督体系水平的提升作出重要的贡献。
1、以质量为中心,加强对药品质量的管理
因为药品质量与人们的身体健康具有息息相关的联系,所以在管理的过程中,应该进行更加严格的监管。在药品管理中,所包含的内容是相当丰富的,例如中药饮片、抗生素以及生化药品等,都是其中主要的组成部分之一。因此对药品进行质量管理就是要将其中不合格的产品剔除出去,形成全过程的管理。这并不是一项简单的工作,所以在开展质量管理的过程中,采用GSP的管理模式显得尤为重要,这是实现零售药店经营管理水平提升的基本保障,为民众的身体健康提供了基础性的保障。
2、加强对药品质检人员的培训与考核
在对药品进行质检的过程中,质检人员的作用是相当重要的,也正是因为如此,才需要对质检人员的专业技能以及职业素质进行管理与培训,必须要在各自的岗位上实现真正的价值。具有来说就是要在内部加强对质检人员的培训工作,并且经常组织一线的管理人员对新的药品法规以及相关的规章制度加以熟悉,这样才可以实现管理水平的提升,从多个渠道入手加强对质检人员的培训与考核工作,这样才能从各个方面满足保障药品质量的要求,从而为我国的药品行业发展做出重要的贡献。
3、加强对库房硬件条件的配置
不同药品具有不同的储备要求,有些药品是需要在低温的环境中进行存储的,这样才可以保障药品的质量,所以针对这些药品而言,需要从药品的硬件存储条件入手,例如对空间、温度以及湿度的控制上,这样才能保证药品不发生化学作用,以防在销售环节中出现滑坡的现象。在GSP管理的过程中,零售药店需要达到标准的要求,在运输车辆以及库房管理中加以落实,符合管理要求的认证,这样才能防止药品出现过期的可能性。同时,还要在防尘、防污染等方面做好充足的准备工作,以实现对GSP管理中关键条款的落实。
4、加强对货品的验收
具体来说,这方面的工作主要包含以下几个环节。一是对供货商的相关营业执照进行审批,从源头处确保药品的合法性,在经营许可证书中明确的标示出能够出售的药品的种类,以防止出现随意售卖未经检验的药品的现象。二是要对零售药店中销售药品的人员进行审核,必须要确保销售人员具备合法性,对具体销售岗位以及身份进行审核与验证。三是对零售药品种类的批准文号进行详细的审核,以确保其能够达到质量标准的要求。检查药品包装、标签和说明书等是否符合规定,同时也要了解药品性能、储存条件等情况,且有否检验证书、注册商标。四是销货退回药品应对照业务部门开具的销货退回通知单查验退回药品的数量和质量,检验合格后方可入库。五是保管员对出库的药品应做到凭发货凭证对准备出库的药品进行质量和数量的检查及项目核对,并经复核后方可发货。最后,做好入库药品信息登记,例如“药品质量信息反馈”、“不合格药品报损审批、“药品拒收报告单”等。应根据实际情况填写。
5、加强药品储存养护管理
由于零售药店通常都会购进成批的药品,这样才能够满足人们各方面的需求,这就涉及到了一个药品储存的问题,很多药品是适宜在常温下储存,因此,药店一定预备能够妥善安全药品的设备,另外,对药品进行合理摆放,适当养护也是非常关键的,具体分析如下:
按照GSP认证要求,待销售药品应按分类管理要求分类摆放、陈列。例如,非处方药与处方药应分开摆放,保健品等非药品与药品应分开陈列,全部待售药品应按照功能、剂型陈列。定期查看处方药及国家另有特别规定的药品,例如含麻黄碱复方制剂,是否做好登记,有否驻店药师签字,并查看销售记录。营业场所应每日两次定时测量温湿度。湿度范围:45%~75%,温度:2~30℃、有空调的2~25℃,冷藏柜湿度范围:45%~75%,温度:2~8℃,测量一般固定为上午一次,下午一次。店内所有营业人员都应掌握营业场所温湿度控制范围,在温湿度超标时应及时采取措施,并做记录。每日保持营业场所环境卫生,保持货架、店内卫生。
药品养护是连锁零售药店药品储存的重中之重。养护的关键在于按照药品的性能要求养护储存。比如,需冷藏的药品应严格按照要求冷藏并控温。对新增及原有重点保护药品应做好建档、记录,定期对需要重点养护的药品(一般是效期短易变质、拆零的药品)进行养护,并做好养护记录,直至药品销售完。定时查验库存中是否有过效期药品存在,并及时登记处理。对近效期药品(一般为距离效期6个月)应及时进行登记、做月报表,上报以待处理。
6、加强质监常规化管理
做好零售药店的日常管理,是非常重要的,并且也每天都需要进行的,如果对要带你的GSP管理不加以重视,那么药店企业将无法进行持续性发展,同时也会人们的生命安全带来一定的威胁,在进行日常检查的时候,其内容主要包括,质量检查,药品维护,以及管理等等,务必要将这些问题都一一进行落实,所以说,进行药店零售企业的定期自检,能够及时发现质量问题,并一一进行处理,从而促进药店发展与进步。
7、结语
我国的药店零售行业质量监管一直是相关部门非常重视的问题,为了能够保障人们的安全用药,加大GSP认证管理,不断完善其漏洞,是提高质量监管体系的重要手段。从目前我国零售药店的质量管理现状来看,其中还是存在很多问题,这些问题如果得不到有效解决将会在很大程度上制约我国零售药店行业发展,并且药品是与人们身体健康息息相关的商品,其质量一但得不到保障,所带来的直接后果就是,病情的延误后者加重病情,这所带来的社会影响非常恶劣。所以不断完善我国药店零售行业的质量监管体系,从实际出发,具体问题,具体分析,提高相关工作人员专业素质,这样才能够促进和谐社会发展。
参考文献:
[1]周艳.农村零售药店GSP认证后出现管理滑坡的思考[J].中国农村卫生事业管理.2009(02)
[2]刘会佳.基于全面质量管理思想的药品经营企业质量管理探讨[J].现代养生.2014(12)
[3]郎英杰,张浩.基于全面质量管理思想的药品经营企业质量管理探讨[J].现代养生.2014(02)
关键词:零售药店;GSP管理;实施
在现代社会发展的过程中,要想对零售药店进行合法化的管理,就需要采取GSP的管理模式,事实上通过这一模式的管理,我国零售药店得到了一定程度的发展,并且正在朝着更加稳定与健康的方向不断前进。纵观我国当前的管理现状可知,要想人们的用药更加安全,就需要进一步提升用药的安全性,也就是要进一步提升GSP的管理力度,本文对此进行了详尽的论述,希望能够提升人们用药的安全性,同时为我国的药品质量监督体系水平的提升作出重要的贡献。
1、以质量为中心,加强对药品质量的管理
因为药品质量与人们的身体健康具有息息相关的联系,所以在管理的过程中,应该进行更加严格的监管。在药品管理中,所包含的内容是相当丰富的,例如中药饮片、抗生素以及生化药品等,都是其中主要的组成部分之一。因此对药品进行质量管理就是要将其中不合格的产品剔除出去,形成全过程的管理。这并不是一项简单的工作,所以在开展质量管理的过程中,采用GSP的管理模式显得尤为重要,这是实现零售药店经营管理水平提升的基本保障,为民众的身体健康提供了基础性的保障。
2、加强对药品质检人员的培训与考核
在对药品进行质检的过程中,质检人员的作用是相当重要的,也正是因为如此,才需要对质检人员的专业技能以及职业素质进行管理与培训,必须要在各自的岗位上实现真正的价值。具有来说就是要在内部加强对质检人员的培训工作,并且经常组织一线的管理人员对新的药品法规以及相关的规章制度加以熟悉,这样才可以实现管理水平的提升,从多个渠道入手加强对质检人员的培训与考核工作,这样才能从各个方面满足保障药品质量的要求,从而为我国的药品行业发展做出重要的贡献。
3、加强对库房硬件条件的配置
不同药品具有不同的储备要求,有些药品是需要在低温的环境中进行存储的,这样才可以保障药品的质量,所以针对这些药品而言,需要从药品的硬件存储条件入手,例如对空间、温度以及湿度的控制上,这样才能保证药品不发生化学作用,以防在销售环节中出现滑坡的现象。在GSP管理的过程中,零售药店需要达到标准的要求,在运输车辆以及库房管理中加以落实,符合管理要求的认证,这样才能防止药品出现过期的可能性。同时,还要在防尘、防污染等方面做好充足的准备工作,以实现对GSP管理中关键条款的落实。
4、加强对货品的验收
具体来说,这方面的工作主要包含以下几个环节。一是对供货商的相关营业执照进行审批,从源头处确保药品的合法性,在经营许可证书中明确的标示出能够出售的药品的种类,以防止出现随意售卖未经检验的药品的现象。二是要对零售药店中销售药品的人员进行审核,必须要确保销售人员具备合法性,对具体销售岗位以及身份进行审核与验证。三是对零售药品种类的批准文号进行详细的审核,以确保其能够达到质量标准的要求。检查药品包装、标签和说明书等是否符合规定,同时也要了解药品性能、储存条件等情况,且有否检验证书、注册商标。四是销货退回药品应对照业务部门开具的销货退回通知单查验退回药品的数量和质量,检验合格后方可入库。五是保管员对出库的药品应做到凭发货凭证对准备出库的药品进行质量和数量的检查及项目核对,并经复核后方可发货。最后,做好入库药品信息登记,例如“药品质量信息反馈”、“不合格药品报损审批、“药品拒收报告单”等。应根据实际情况填写。
5、加强药品储存养护管理
由于零售药店通常都会购进成批的药品,这样才能够满足人们各方面的需求,这就涉及到了一个药品储存的问题,很多药品是适宜在常温下储存,因此,药店一定预备能够妥善安全药品的设备,另外,对药品进行合理摆放,适当养护也是非常关键的,具体分析如下:
按照GSP认证要求,待销售药品应按分类管理要求分类摆放、陈列。例如,非处方药与处方药应分开摆放,保健品等非药品与药品应分开陈列,全部待售药品应按照功能、剂型陈列。定期查看处方药及国家另有特别规定的药品,例如含麻黄碱复方制剂,是否做好登记,有否驻店药师签字,并查看销售记录。营业场所应每日两次定时测量温湿度。湿度范围:45%~75%,温度:2~30℃、有空调的2~25℃,冷藏柜湿度范围:45%~75%,温度:2~8℃,测量一般固定为上午一次,下午一次。店内所有营业人员都应掌握营业场所温湿度控制范围,在温湿度超标时应及时采取措施,并做记录。每日保持营业场所环境卫生,保持货架、店内卫生。
药品养护是连锁零售药店药品储存的重中之重。养护的关键在于按照药品的性能要求养护储存。比如,需冷藏的药品应严格按照要求冷藏并控温。对新增及原有重点保护药品应做好建档、记录,定期对需要重点养护的药品(一般是效期短易变质、拆零的药品)进行养护,并做好养护记录,直至药品销售完。定时查验库存中是否有过效期药品存在,并及时登记处理。对近效期药品(一般为距离效期6个月)应及时进行登记、做月报表,上报以待处理。
6、加强质监常规化管理
做好零售药店的日常管理,是非常重要的,并且也每天都需要进行的,如果对要带你的GSP管理不加以重视,那么药店企业将无法进行持续性发展,同时也会人们的生命安全带来一定的威胁,在进行日常检查的时候,其内容主要包括,质量检查,药品维护,以及管理等等,务必要将这些问题都一一进行落实,所以说,进行药店零售企业的定期自检,能够及时发现质量问题,并一一进行处理,从而促进药店发展与进步。
7、结语
我国的药店零售行业质量监管一直是相关部门非常重视的问题,为了能够保障人们的安全用药,加大GSP认证管理,不断完善其漏洞,是提高质量监管体系的重要手段。从目前我国零售药店的质量管理现状来看,其中还是存在很多问题,这些问题如果得不到有效解决将会在很大程度上制约我国零售药店行业发展,并且药品是与人们身体健康息息相关的商品,其质量一但得不到保障,所带来的直接后果就是,病情的延误后者加重病情,这所带来的社会影响非常恶劣。所以不断完善我国药店零售行业的质量监管体系,从实际出发,具体问题,具体分析,提高相关工作人员专业素质,这样才能够促进和谐社会发展。
参考文献:
[1]周艳.农村零售药店GSP认证后出现管理滑坡的思考[J].中国农村卫生事业管理.2009(02)
[2]刘会佳.基于全面质量管理思想的药品经营企业质量管理探讨[J].现代养生.2014(12)
[3]郎英杰,张浩.基于全面质量管理思想的药品经营企业质量管理探讨[J].现代养生.2014(02)