目的:观察盐酸奥洛他定片治疗过敏性鼻炎的临床疗效及安全性。方法:采用随机、双盲、双模拟、多中心、平行对照的方法,试验组和对照组各150例,分别采用盐酸奥洛他定片,bid,每次1片;或氯雷他定片,qd,每次1片,2组分别给予盐酸奥洛他定和氯雷他定模拟片,连续给药14 d。疗程结束时以症状体征总积分下降值、综合疗效改善百分率来评估其临床疗效,以不良事件及不良反应、实验室检查等来评估其安全性。结果:共有147例患者纳入疗效分析,试验组(n=73)及对照组(n=74),综合疗效有效率分别为90.41%和83.78%(P>0.05)。35例患者发生54例次不良事件(试验组17人26例次,对照组18人28例次),其中48例次不良事件与药物相关,主要表现为口干、头晕、嗜睡、乏力等,此为相关药物不良反应。而2组间不良事件及不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。无严重不良事件发生。结论:盐酸奥洛他定片可有效控制过敏性鼻炎症状,疗效显著,安全性好。