目的:基于中医的"精-血-髓一体论"理论,通过随机对照的研究方法,明确补气生血法治疗血管性痴呆(VaD)的临床疗效及安全性。方法:本研究采用随机对照原则,用随机数字表法按照1∶1的比例,选取在成都中医药大学附属医院门诊及住院病人符合VaD诊断标准的120例患者。两组基础用药尼莫地平片,治疗组在基础治疗的基础上服用上当归补血汤,对照组基础治疗的基础上加用六味地黄丸。两组治疗周期均为24周。观察患者治疗前、后的临床疗效,从蒙特利尔认知评估量表(MocA)、日常生活活动能力量表(ADL),P300评价其在改善认知功能、提高生活能力等方面的疗效。结果:所有入组病人均符合入组条件,共有病例120例,其中剔除、脱落病例11例,最终纳入统计的病例为109例。经t检验,两组治疗后(MoCA)及ADL量表、P300评分比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。并且经t检验分析,MoCA量表评分中的视结构空间、延迟记忆、注意、抽象思维4个亚项评分,治疗后治疗组与对照组之间比较有统计学意义(P<0.05),其中延迟记忆治疗后治疗组与对照组之间比较有显著统计学意义(P<0.01),而命名,定向力,语言分值比较无统计学意义(P>0.05)。结论:基于中医的"精-血-髓一体论"理论,一方面血能直接充养脑髓;另一方面,血能生精,精能化髓,血具有双重充养脑髓的作用。因此提出当归补血汤为代表的补气生血法治疗血管性痴呆的优于传统补肾填法治疗,中医补气活血治疗在改善患者生活能力、改善认知功能、尤其在改善延迟记忆方面的疗效优于传统补肾填精法。