我院重点监测制剂的质量考察与提高

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目的考察我院重点监测制剂的质量稳定性,为制定有效期提供依据,并据此优化处方、改进工艺及包装条件,提高制剂质量。方法选取我院5种重点监测制剂,对其外观性状、含量测定、微生物限度等项目进行检测。结果此5种制剂在考察期内各检查项目均符合规定,同时也观察到部分质量不稳定的现象。结论所考察的5种制剂需继续加强质量稳定性监测,并采取措施提高制剂质量。
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