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目的了解儿童发生药品不良反应（ADR）的情况。方法收集患者ADR的主要表现及用药情况等基本信息进行统计分析。结果163例ADR报告中，涉及药品57种，3岁以内患儿发生ADR最高（77.30%），主要为抗感染药物ADR，涉及多个系统器官的功能损害，临床以皮肤过敏反应症状和消化道症状最为多见（50.34%）。结论应加强对儿童ADR的监测工作，以保证用药安全。