【摘 要】
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目的 研究缬沙坦分散片和胶囊在人体内的相对生物利用度。方法 18名健康志愿者,采用自身对照,随机交叉方式分别口服缬沙坦分散片或胶囊160 mg后不同时间点取血,血浆样品以新
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目的 研究缬沙坦分散片和胶囊在人体内的相对生物利用度。方法 18名健康志愿者,采用自身对照,随机交叉方式分别口服缬沙坦分散片或胶囊160 mg后不同时间点取血,血浆样品以新建立的高效液相色谱-荧光检测法测定,比较两者主要药物动力学参数的差异和相对生物利用度。结果 缬沙坦分散片和胶囊的AUC0-30均值分别为(17 268.2±5 611.6)、(17 723.1±5 844.2)μg·h·L-1,cmax均值分别为(2 185.9±656.9)、 (2 176.5±730.7)μg·L-1,实测tmax均值分别为(1.2±0.5)、(2.2±0.4)h,方差分析结果表明,两种制剂的AUC0-∞、cmax没有显著性差异(P>0.05),两制剂间的tmax有显著差异(P<0.05),分散片明显快于胶囊剂。以胶囊为参比制剂,缬沙坦分散片的相对生物利用度为(98.8±14.6)％。结论 缬沙坦分散片体内吸收快于缬沙坦胶囊,但血药浓度峰值和吸收程度没有显著性差异,两者仍具有生物等效性。
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