【摘 要】
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目的评价安吡昔康片在中国健康受试者多次给药的药代动力学。方法随机、开放、多剂量给药设计的方法,12名受试者均多次口服安吡昔康片27mg,每日1次,连续口服11 d,第8,9,10天
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目的评价安吡昔康片在中国健康受试者多次给药的药代动力学。方法随机、开放、多剂量给药设计的方法,12名受试者均多次口服安吡昔康片27mg,每日1次,连续口服11 d,第8,9,10天给药前收集血样,第11天给药后在不同时间点收集血、尿样本,用HPLC法测定样品浓度。结果 1名受试者在第7天退出试验,11名受试者进行了药代动力学统计分析,给药后主要药代动力学参数如下:Cmax为(8.14±2.81)mg·L-1;t1/2β为(50.10±18.10)h;tmax为(5.60±4.10)h;AUC0-∞为(837.05±441.47)mg·h·L-1;0~192 h尿中原型药物累积排泄百分率为(0.55±0.51)%。结论安吡昔康片多次给药后,由于药物半衰期很长,给药前存在一个非常高的谷浓度值,血药浓度和药代动力学参数有一定个体差异,药物尿液排泄量很少。
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