【摘 要】
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目的：通过随机双盲临床试验，揭示运脾化痰通窍方通过促进巨噬细胞向M2型极化，从而达到缓解患儿炎症水平及机体缺氧状态，改善腺样体肥大（AH）患儿夜间睡眠呼吸质量的目的。方法：选取上海中医药大学附属龙华医院儿科2022年3月至2023年2月就诊的符合研究标准的AH患儿71例，分为观察组36例及对照组35例，采用随机双盲方法，观察组予运脾化痰通窍方+孟鲁司特钠咀嚼片安慰剂进行治疗，对照组则予孟鲁司特钠咀
【基金项目】
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国家自然科学基金项目（82174433）； 上海市市级医院新兴前沿技术联合公关项目（SHDC12021102）； 上海市中医药三年行动计划项目[ZY（2021-2023）-0209-05]；
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目的：通过随机双盲临床试验，揭示运脾化痰通窍方通过促进巨噬细胞向M2型极化，从而达到缓解患儿炎症水平及机体缺氧状态，改善腺样体肥大（AH）患儿夜间睡眠呼吸质量的目的。方法：选取上海中医药大学附属龙华医院儿科2022年3月至2023年2月就诊的符合研究标准的AH患儿71例，分为观察组36例及对照组35例，采用随机双盲方法，观察组予运脾化痰通窍方+孟鲁司特钠咀嚼片安慰剂进行治疗，对照组则予孟鲁司特钠咀嚼片+运脾化痰通窍方安慰剂，疗程84 d，疗程结束后对比疗效、睡眠监测相关指标，治疗前后采静脉血，对比两组患儿治疗前后巨噬细胞极化相关炎症因子水平。结果：与本组治疗前比较，疗程结束后两组患儿鼻咽侧位片腺样体/鼻咽腔比率（A/N值）积分、AH疾病疗效积分及中医证候疗效积分均较治疗前显著下降（P＜0.01）；与对照组治疗后比较，观察组患儿治疗后各积分水平下调更加明显（P＜0.05,P＜0.01）。且观察组鼻咽侧位片A/N值改善程度（Z=-2.970,P＜0.01）、疾病疗效（χ2=7.715,P＜0.01）及中医证候疗效总有效率（χ2=13.239,P＜0.01）均优于对照组。与本组治疗前比较，两组患儿白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平均显著降低，白细胞介素-10（IL-10）水平显著升高（P＜0.01）；转化生长因子-β（TGF-β）有升高趋势，但差异无统计学意义。与对照组治疗后比较，观察组患儿IL-10、TNF-α水平改善更显著（P＜0.01）;IL-6有降低趋势，TGF-β有升高趋势，但差异无统计学意义。与本组治疗前比较，两组患儿睡眠呼吸暂停低通气指数（AHI）、氧减指数（ODI）均显著降低（P＜0.01）。观察组患儿最长呼吸暂停持续时间、最长低通气持续时间均显著降低，平均血氧饱和度、最低血氧饱和度均显著增加（P＜0.01）；对照组患儿上述指标均有所改善，但差异无统计学意义。与对照组治疗后比较，观察组患儿AHI、ODI、最长低通气持续时间、平均血氧饱和度、最低血氧饱和度改善更明显（P＜0.05,P＜0.01）；最长呼吸暂停持续时间有降低趋势，但差异无统计学意义。结论：运脾化痰通窍方能缩小腺样体体积，缓解AH患儿临床症状、体征，改善患儿“脾虚痰阻”的体质特点，减少AH患儿夜间呼吸事件发生，缓解患儿夜间睡眠机体的缺氧程度，有满意的临床疗效；运脾化痰通窍方改善患儿临床症状及睡眠质量可能是通过促进巨噬细胞从M1型向M2型极化实现的。
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