【摘 要】
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目的:探讨用前体脂质体法制备LMWH脂质体制剂的影响因素及质量评定.方法:以包封率为指标,用正交设计试验法研究由前体脂质体制成含药脂质体过程中的影响因素,并以包封率、形
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目的:探讨用前体脂质体法制备LMWH脂质体制剂的影响因素及质量评定.方法:以包封率为指标,用正交设计试验法研究由前体脂质体制成含药脂质体过程中的影响因素,并以包封率、形态、粒度分布评估了制剂的质量,以动物试验考察了制剂的缓释性.结果:影响因素作用的大小顺序为:甘露醇用量＞类脂配比＞药物浓度＞十八胺用量,最佳工艺制剂包封率为37.3%,在电镜下为圆形或椭圆形,90%颗粒粒径小于1.2μm,动物试验表明,该制剂体内可维持8h的药物作用.结论:前体脂质体法制备的脂质体制剂有较高的包封率、良好的粒度分布及一定的缓
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