2005年监督抽验的54批国产注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的质量评价

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目的对国产注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的质量现状进行评价。方法按中国药典及有关标准进行检验,利用统计手段分析检验结果。结果30个企业生产的54批注射用头孢哌酮舒巴坦钠中.17批不合格,占31.5%,涉及10个厂家。不合格项目主要是溶液的澄清度和头孢哌酮的纯度。结论目前国产注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠存在的主要质量问题是头孢哌酮的稳定性和溶液的澄清度.其中头孢哌酮钠的质量是决定制剂质量的关键。
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