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摘要：六味安消胶囊来源于蒙古族、藏族验方“六味安消散”，由土木香、大黄、山柰、诃子、寒水石（煅）、碱花等6味药组成。具有和胃健脾、导滞消积、行血止痛功能。用于胃痛胀满、消化不良、便秘、痛经[1]。六味安消胶囊属国家中药保护品种，批准文号分别有：国药准字Z10950027、国药准字Z10950047、国药准字Z36021675[2]。近年来六味安消胶囊应用广泛，不仅用于各种消化不良、便秘，还联合用药治疗糖尿病，高血压引起的便秘，并可治疗反流性胃炎等其他疾病。
关键词：六味安消胶囊；消化不良；便秘
1.作用机制实验研究
赵平等通过实验探讨六味安消胶囊及其组分对豚鼠结肠P物质（SP）和黏蛋白2（MUC2）表达的影响，结果发现六味安消胶囊作用机制可能为通过大黄改变肠道内结肠P物质含量而发挥消积导滞作用[3]。通过治疗豚鼠结肠黑变病实验，推测六味安消胶囊治疗结肠黑变病的机制为其诃子中的鞣质类成分有关[4]。
王秀兰等通过实验探讨六味安消散治疗便秘作用机制，观察结果显示六味安消散和去大黄药群组分别与淀粉组比较，对小鼠排便量有显著的增加作用，两组间差异有显著意义。说明复方中去掉大黄后其增加小鼠粪便量的作用保持不变。六味安消散组对小鼠排便时间也表现出明显的缩短作用，去大黄药群组虽对小鼠排便时间也表现出一定的缩短作用，但尚无显著意义。对小鼠排便量的影响方面，六味安消散与去寒水石碱花药群组间差异也有显著意义。说明去掉寒水石和碱花后该复方增加小鼠粪便量的作用明显降低。实验结果客观揭示了六味安消散在临床上用来治疗便秘时只有软便作用，而没有剧烈腹痛的实际现象。其抗便秘作用作用机制主要与寒水石和碱花的增加肠容积作用有关，其次是大黄对肠蠕动的加快作用[5]。
刘欣等对小鼠灌胃六味安消胶囊观察胃排空及肠推进作用，结果表明六味安消胶囊对正常小鼠胃排空和肠推进运动均起到明显促进作用，与莫沙比利相比促进胃排空的作用稍弱，但对肠推进运动的促进两者无显著性差异。六味安消胶囊促进胃肠道蠕动机理与大黄中番泻苷在肠道细菌作用下变成蒽酮，机械刺激肠壁使肠蠕动增强，又激动M-胆碱受体促进肠道蠕动相关[6]。
2.临床应用进展
2.1 治疗消化不良
六味安消胶囊治疗功能性消化不良（FD）应用中，杜文贞等通过实验证明六味安消胶囊可显著改善功能性消化不良患者的上腹痛、腹胀、早饱、嗳气等主要症状，改善胃动力，加速胃排空，提高空腹血浆胃动素[7]。
张玉梅等通过实验证明六位安消胶囊可显著减轻消化不良症的各项症状，总有效率86.96%，不良反应发生率低，安全性好，在临床中可推广使用[8]。
张保房对107例FD患者用六味安消胶囊进行临床观察，结果六味安消胶囊对FD溃疡型治疗总有效率为90.9%，反流型76.5%，非特异型72.7%，对局限性上腹痛、恶心、嗳气、反酸等作用明显，并且六味安消胶囊不良反应甚小，且全部在停药后自行缓解，因而用药比较安全[9]。六味安消胶囊治疗动力障碍型功能性消化不良，明显改善暖腐吞酸、食厌反胃、大便秘结的症状，治疗作用显著[10]。
2.2治疗便秘
蒋秀英对43例慢性传输型便秘患者用六味安消胶囊治疗，结果六味安消胶囊总疗效92.11%优于莫沙必利73.68%（P<0.05），疗效确切，且两组治疗前后三大常规及肝肾功能、心电图比较均无明显变化。但治疗组中有2例出现不良反应，表现为稀便，经调整剂量后症状消失；对照组中有5例出现不良反应，表现为恶心呕吐、排气增多、腰痛，经调整剂量后症状缓解[11]。
陈英对肛门直肠术后便秘患者口服六味安消胶囊治疗15 天，较液体石蜡组明显改善大便次数、大便性状和排便困难程度，疗效显著（P<0.01）[12]。
陈静等对43例老年便秘患者服用六味安消胶囊观察，结果显示六味安消胶囊组43例治愈25例，好转15例，未愈3例，总有效率92%，麻仁丸组29例，治愈14例，好转8例，未愈7例，总有效率76%。治疗组疗效优于对照组，差异有显著性（P<0.05）。治疗组有个别病例大便次数增多，经调整剂量或减少服药次数后症状消失。两组治疗前后血、大小便常规及肝肾功能、心电图比较，无明显变化[13]。
治疗老年功能性便秘方面，口服六味安消胶囊每日1.0g，治疗30例该病患者，对照组30例用聚乙二醇4000每日10g，两组疗程均为四周。以每日排便1次，成形软便或不成形稀便为显效；以每2～3天排成形软便1次为有效；治疗后仍便秘为无效。结果显示六味安消胶囊组30例中，显效21例，有效7例，无效2例，总有效率为93.3%；乙二醇4000组30例中，显效12例，有效12例，无效6例，总有效率为80.0%。两组总有效率比较，有显著性差异（P<0.05）。[14]
高志发等为评价六味安消胶囊对高血压伴发功能性便秘治疗作用进行了实验研究，结果显示六味安消胶囊组总有效率88.8%，莫沙必利胶囊组83.7%。随访期疗效显示六味安消胶囊组总有效率 75.8%，莫沙必利胶囊组39.4%，两组有显著性差异。治疗期间，六味安消胶囊组有间歇性脐周隐痛 3 例，莫沙必利胶囊组有腹鸣不适 3 例、阵发脐周隐痛或伴便意较频2例，但均能完成服药疗程，而且停药后均在1～3天内缓解[15]。
对糖尿病性便秘，桂建华用六味安消胶囊联合六味地黄丸治疗40例患者，结果显示便秘明显缓解，排便次数增多、顺畅，总有效率97.5%。并且血、尿、便常规，血糖，糖化血红蛋白，肝肾功能未见异常，用药安全[16]。
唐彤宇等用六味安消胶囊联合美常安治疗功能性便秘33例患者，结果为能明显增加便秘患者排便次数并改善大便性状，缓解排便困难症状，安全性好[17]。
周涛等为观察六味安消胶囊预防化疗所致便秘的疗效，观察组（50例）化疗期间予六味安消胶囊3粒，3次/d口服，每周期化疗前3天开始至化疗结束后5天为1个疗程。对照组（50例）只给予化疗。化疗2周期后以便秘发生率评价疗效。结果为六味安消胶囊组便秘发生率为6.0%，对照组为20.0%，显示六味安消胶囊预防化疗所致便秘疗效明显，可作为化疗的常规辅助中药[18]。 2.3 治疗其他疾病
2.3.1治疗肠易激综合征
金韩等用六味安消胶囊联合双歧三联活性胶囊治疗便秘型肠易激综合征，并与六味安消胶囊单药治疗作为比较，以症状好转消失和排便次数为评价标准。结果显示联合用药组腹痛、腹胀总有效率分别为91.3%、94.6%，对照组分别为72.7%和78.4%，两组有显著性差异。六味安消胶囊对便秘型肠易激综合征治疗效果确切[19]。
俞峻对便秘型肠易激综合征34例患者以六味安消胶囊联合马来酸曲美布汀治疗观察显示，六味安消胶囊联合马来酸曲美布汀可明显改善腹痛、腹胀，总有效率分别为91.18%、94.12%，对便秘、腹胀的改善比对照组马来酸曲美布汀更为明显（P<0.05）[20]。
2.3.2治疗胃食管反流病
武俊伟等用六味安消胶囊联合西咪替丁治疗胃食管反流病临床疗效显著，有效率 86.11%，较西咪替丁对照组51.61%有显著性差异（P<0.05）。联合用药组有3例出现不良反应（8.33%），其中口苦及恶心2例，腹痛及腹泻1例，腹痛症状轻微，可以耐受，腹泻2～3次/天；对照组有4例出现不良反应（12.90%），其中腹痛及腹泻2例，腹痛症状轻微，可以耐受，很快缓解，腹泻2次/天，各组不良反应可以耐受，不影响治疗，治疗结束后症状消失[21]。
六味安消胶囊联合兰索拉唑治疗胃食管反流病，临床症状明显改善，症状积分较治疗前显著下降（P<0.01），胃镜下食管炎明显改善，与对照组有显著性差异[22]。
张永维等用六味安消胶囊联合奥美拉唑治疗反流性食管炎，疗效优于单用奥美拉唑，反酸、烧心及胸痛症状明显改善。六味安消胶囊可作为一种安全可靠的胃肠促动力药用于治疗反流性食管炎[23]。
2.3.3治疗胆汁反流性胃炎
廖春华等为观察六味安消胶囊治疗原发性胆汁反流性胃炎疗效，治疗组32例用六味安消胶囊3粒/次，，3次/天，对照组32例用予枸橼酸莫沙比利5mg/次，3次/天；疗程均为4周。以治疗前后上腹疼痛、烧心、腹胀、嗳气、恶心或呕吐胆汁等5个主要症状评价疗效。结果显示六味安消胶囊明显改善患者上腹疼痛、烧心、腹胀、嗳气、恶心或呕吐胆汁等症状，治疗总有效率90.62%，对照组93.33%，两组治疗后临床总有效率无显著性差异（P>0.05）[24]。
2.3.4治疗糖尿病性胃轻瘫
吴智礼用六味安消胶囊联合潘妥拉唑治疗50例糖尿病性胃轻瘫患者，较六味安消胶囊组40例、潘妥拉唑组42例，治疗效果明显。三组治疗前后上腹饱胀、早饱、呕吐、恶心、食欲不振等症状均有明显改善，总有效率分别为98%、79%、78.6%，有显著性差异（P<0.05）。六味安消胶囊联合潘妥拉唑治疗糖尿病性胃轻瘫疗效确切，具有中西结合用药优势[25]。
3 讨论
六味安消胶囊临床应用广泛，治疗各种原因引起的消化不良、便秘等疗效确切安全，并对肠易激综合征、胃食管反流病治疗效果明显，联合用药可提高疗效等优势。临床上可推广使用，并对其作用机理有待进一步研究。
参考文献：
[1]中华人民共和国药典委员会.中华人民共和国药典（一部）[S].北京：中国医药科技出版社，2010：602-603
[2]六味安消胶囊数据查询[OL].国家食品药品监督管理局：http：//app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp
[3]赵平，罗金燕，董蕾，谢丹红，管海涛，马卉.六味安消胶囊及其组分对豚鼠结肠P物质和黏蛋白2表达的影响[J].胃肠病，2006，11（4）：211
[4]赵平，罗金燕，董蕾，谢丹红，管海涛，郭晓丹.六味安消胶囊及其组分对豚鼠结肠黑变及动力学影响[J].中华消化杂志，2006.5，26（5）：327-329
[5]王秀兰，王欢，吴龙堂.蒙药六味安消散对小鼠排便的影响及其机制探讨[J].中国民族医药杂志，2005.12，（6）：37-38
[6]刘欣，郅敏，董蕾，等.六味安消胶囊对小鼠胃肠运动的影响[J].中国中西医结合消化杂志，2002，10（5）：293
[7]杜文贞，魏良洲.六味安消胶囊对功能性消化不良患者胃排空的影响[J].临床研究，2009，47（24）：95-96
[8]张玉梅，胡金梅，张书宁.六味能消胶囊治疗消化不良症疗效观察[J].河北医药，2011，33（6）：861-862
[9]张保房.六味安消胶囊治疗功能性消化不良临床观察[J].中国中西医结合脾胃杂志.2000，8（6）：344-346
[10]彭国华，陈向阳，郑军，朱莹.六味安消胶囊治疗功能性消化不良动力障碍型50例[J].陕西中医学院学报，2010，33（3）：29
[11]蒋秀英.六味安消胶囊治疗慢性传输型便秘例总结[J].湖南中医杂志，2010，26（1）：12-13
[12]陈英.六味安消胶囊治疗肛门直肠术后便秘40例[J].中国中西医结合外科杂志，2010，16（6）：709-710
[13]陈静，黄之杰，张毅，段玉琴.六味安消胶囊治疗老年便秘43例疗效观察[J].西南国防医药，2009，19（6）：615-616
[14]毛园园.六味安消胶囊治疗老年功能性便秘30例[J].浙江中医杂志，2010，45（5）：378
[15]高志发，梁进，王德海.六味安消胶囊治疗高血压伴发功能性便秘62例疗效观察[J].中国社区医师，2009，（12）：42
关键词：六味安消胶囊；消化不良；便秘
1.作用机制实验研究
赵平等通过实验探讨六味安消胶囊及其组分对豚鼠结肠P物质（SP）和黏蛋白2（MUC2）表达的影响，结果发现六味安消胶囊作用机制可能为通过大黄改变肠道内结肠P物质含量而发挥消积导滞作用[3]。通过治疗豚鼠结肠黑变病实验，推测六味安消胶囊治疗结肠黑变病的机制为其诃子中的鞣质类成分有关[4]。
王秀兰等通过实验探讨六味安消散治疗便秘作用机制，观察结果显示六味安消散和去大黄药群组分别与淀粉组比较，对小鼠排便量有显著的增加作用，两组间差异有显著意义。说明复方中去掉大黄后其增加小鼠粪便量的作用保持不变。六味安消散组对小鼠排便时间也表现出明显的缩短作用，去大黄药群组虽对小鼠排便时间也表现出一定的缩短作用，但尚无显著意义。对小鼠排便量的影响方面，六味安消散与去寒水石碱花药群组间差异也有显著意义。说明去掉寒水石和碱花后该复方增加小鼠粪便量的作用明显降低。实验结果客观揭示了六味安消散在临床上用来治疗便秘时只有软便作用，而没有剧烈腹痛的实际现象。其抗便秘作用作用机制主要与寒水石和碱花的增加肠容积作用有关，其次是大黄对肠蠕动的加快作用[5]。
刘欣等对小鼠灌胃六味安消胶囊观察胃排空及肠推进作用，结果表明六味安消胶囊对正常小鼠胃排空和肠推进运动均起到明显促进作用，与莫沙比利相比促进胃排空的作用稍弱，但对肠推进运动的促进两者无显著性差异。六味安消胶囊促进胃肠道蠕动机理与大黄中番泻苷在肠道细菌作用下变成蒽酮，机械刺激肠壁使肠蠕动增强，又激动M-胆碱受体促进肠道蠕动相关[6]。
2.临床应用进展
2.1 治疗消化不良
六味安消胶囊治疗功能性消化不良（FD）应用中，杜文贞等通过实验证明六味安消胶囊可显著改善功能性消化不良患者的上腹痛、腹胀、早饱、嗳气等主要症状，改善胃动力，加速胃排空，提高空腹血浆胃动素[7]。
张玉梅等通过实验证明六位安消胶囊可显著减轻消化不良症的各项症状，总有效率86.96%，不良反应发生率低，安全性好，在临床中可推广使用[8]。
张保房对107例FD患者用六味安消胶囊进行临床观察，结果六味安消胶囊对FD溃疡型治疗总有效率为90.9%，反流型76.5%，非特异型72.7%，对局限性上腹痛、恶心、嗳气、反酸等作用明显，并且六味安消胶囊不良反应甚小，且全部在停药后自行缓解，因而用药比较安全[9]。六味安消胶囊治疗动力障碍型功能性消化不良，明显改善暖腐吞酸、食厌反胃、大便秘结的症状，治疗作用显著[10]。
2.2治疗便秘
蒋秀英对43例慢性传输型便秘患者用六味安消胶囊治疗，结果六味安消胶囊总疗效92.11%优于莫沙必利73.68%（P<0.05），疗效确切，且两组治疗前后三大常规及肝肾功能、心电图比较均无明显变化。但治疗组中有2例出现不良反应，表现为稀便，经调整剂量后症状消失；对照组中有5例出现不良反应，表现为恶心呕吐、排气增多、腰痛，经调整剂量后症状缓解[11]。
陈英对肛门直肠术后便秘患者口服六味安消胶囊治疗15 天，较液体石蜡组明显改善大便次数、大便性状和排便困难程度，疗效显著（P<0.01）[12]。
陈静等对43例老年便秘患者服用六味安消胶囊观察，结果显示六味安消胶囊组43例治愈25例，好转15例，未愈3例，总有效率92%，麻仁丸组29例，治愈14例，好转8例，未愈7例，总有效率76%。治疗组疗效优于对照组，差异有显著性（P<0.05）。治疗组有个别病例大便次数增多，经调整剂量或减少服药次数后症状消失。两组治疗前后血、大小便常规及肝肾功能、心电图比较，无明显变化[13]。
治疗老年功能性便秘方面，口服六味安消胶囊每日1.0g，治疗30例该病患者，对照组30例用聚乙二醇4000每日10g，两组疗程均为四周。以每日排便1次，成形软便或不成形稀便为显效；以每2～3天排成形软便1次为有效；治疗后仍便秘为无效。结果显示六味安消胶囊组30例中，显效21例，有效7例，无效2例，总有效率为93.3%；乙二醇4000组30例中，显效12例，有效12例，无效6例，总有效率为80.0%。两组总有效率比较，有显著性差异（P<0.05）。[14]
高志发等为评价六味安消胶囊对高血压伴发功能性便秘治疗作用进行了实验研究，结果显示六味安消胶囊组总有效率88.8%，莫沙必利胶囊组83.7%。随访期疗效显示六味安消胶囊组总有效率 75.8%，莫沙必利胶囊组39.4%，两组有显著性差异。治疗期间，六味安消胶囊组有间歇性脐周隐痛 3 例，莫沙必利胶囊组有腹鸣不适 3 例、阵发脐周隐痛或伴便意较频2例，但均能完成服药疗程，而且停药后均在1～3天内缓解[15]。
对糖尿病性便秘，桂建华用六味安消胶囊联合六味地黄丸治疗40例患者，结果显示便秘明显缓解，排便次数增多、顺畅，总有效率97.5%。并且血、尿、便常规，血糖，糖化血红蛋白，肝肾功能未见异常，用药安全[16]。
唐彤宇等用六味安消胶囊联合美常安治疗功能性便秘33例患者，结果为能明显增加便秘患者排便次数并改善大便性状，缓解排便困难症状，安全性好[17]。
周涛等为观察六味安消胶囊预防化疗所致便秘的疗效，观察组（50例）化疗期间予六味安消胶囊3粒，3次/d口服，每周期化疗前3天开始至化疗结束后5天为1个疗程。对照组（50例）只给予化疗。化疗2周期后以便秘发生率评价疗效。结果为六味安消胶囊组便秘发生率为6.0%，对照组为20.0%，显示六味安消胶囊预防化疗所致便秘疗效明显，可作为化疗的常规辅助中药[18]。 2.3 治疗其他疾病
2.3.1治疗肠易激综合征
金韩等用六味安消胶囊联合双歧三联活性胶囊治疗便秘型肠易激综合征，并与六味安消胶囊单药治疗作为比较，以症状好转消失和排便次数为评价标准。结果显示联合用药组腹痛、腹胀总有效率分别为91.3%、94.6%，对照组分别为72.7%和78.4%，两组有显著性差异。六味安消胶囊对便秘型肠易激综合征治疗效果确切[19]。
俞峻对便秘型肠易激综合征34例患者以六味安消胶囊联合马来酸曲美布汀治疗观察显示，六味安消胶囊联合马来酸曲美布汀可明显改善腹痛、腹胀，总有效率分别为91.18%、94.12%，对便秘、腹胀的改善比对照组马来酸曲美布汀更为明显（P<0.05）[20]。
2.3.2治疗胃食管反流病
武俊伟等用六味安消胶囊联合西咪替丁治疗胃食管反流病临床疗效显著，有效率 86.11%，较西咪替丁对照组51.61%有显著性差异（P<0.05）。联合用药组有3例出现不良反应（8.33%），其中口苦及恶心2例，腹痛及腹泻1例，腹痛症状轻微，可以耐受，腹泻2～3次/天；对照组有4例出现不良反应（12.90%），其中腹痛及腹泻2例，腹痛症状轻微，可以耐受，很快缓解，腹泻2次/天，各组不良反应可以耐受，不影响治疗，治疗结束后症状消失[21]。
六味安消胶囊联合兰索拉唑治疗胃食管反流病，临床症状明显改善，症状积分较治疗前显著下降（P<0.01），胃镜下食管炎明显改善，与对照组有显著性差异[22]。
张永维等用六味安消胶囊联合奥美拉唑治疗反流性食管炎，疗效优于单用奥美拉唑，反酸、烧心及胸痛症状明显改善。六味安消胶囊可作为一种安全可靠的胃肠促动力药用于治疗反流性食管炎[23]。
2.3.3治疗胆汁反流性胃炎
廖春华等为观察六味安消胶囊治疗原发性胆汁反流性胃炎疗效，治疗组32例用六味安消胶囊3粒/次，，3次/天，对照组32例用予枸橼酸莫沙比利5mg/次，3次/天；疗程均为4周。以治疗前后上腹疼痛、烧心、腹胀、嗳气、恶心或呕吐胆汁等5个主要症状评价疗效。结果显示六味安消胶囊明显改善患者上腹疼痛、烧心、腹胀、嗳气、恶心或呕吐胆汁等症状，治疗总有效率90.62%，对照组93.33%，两组治疗后临床总有效率无显著性差异（P>0.05）[24]。
2.3.4治疗糖尿病性胃轻瘫
吴智礼用六味安消胶囊联合潘妥拉唑治疗50例糖尿病性胃轻瘫患者，较六味安消胶囊组40例、潘妥拉唑组42例，治疗效果明显。三组治疗前后上腹饱胀、早饱、呕吐、恶心、食欲不振等症状均有明显改善，总有效率分别为98%、79%、78.6%，有显著性差异（P<0.05）。六味安消胶囊联合潘妥拉唑治疗糖尿病性胃轻瘫疗效确切，具有中西结合用药优势[25]。
3 讨论
六味安消胶囊临床应用广泛，治疗各种原因引起的消化不良、便秘等疗效确切安全，并对肠易激综合征、胃食管反流病治疗效果明显，联合用药可提高疗效等优势。临床上可推广使用，并对其作用机理有待进一步研究。
参考文献：
[1]中华人民共和国药典委员会.中华人民共和国药典（一部）[S].北京：中国医药科技出版社，2010：602-603
[2]六味安消胶囊数据查询[OL].国家食品药品监督管理局：http：//app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp
[3]赵平，罗金燕，董蕾，谢丹红，管海涛，马卉.六味安消胶囊及其组分对豚鼠结肠P物质和黏蛋白2表达的影响[J].胃肠病，2006，11（4）：211
[4]赵平，罗金燕，董蕾，谢丹红，管海涛，郭晓丹.六味安消胶囊及其组分对豚鼠结肠黑变及动力学影响[J].中华消化杂志，2006.5，26（5）：327-329
[5]王秀兰，王欢，吴龙堂.蒙药六味安消散对小鼠排便的影响及其机制探讨[J].中国民族医药杂志，2005.12，（6）：37-38
[6]刘欣，郅敏，董蕾，等.六味安消胶囊对小鼠胃肠运动的影响[J].中国中西医结合消化杂志，2002，10（5）：293
[7]杜文贞，魏良洲.六味安消胶囊对功能性消化不良患者胃排空的影响[J].临床研究，2009，47（24）：95-96
[8]张玉梅，胡金梅，张书宁.六味能消胶囊治疗消化不良症疗效观察[J].河北医药，2011，33（6）：861-862
[9]张保房.六味安消胶囊治疗功能性消化不良临床观察[J].中国中西医结合脾胃杂志.2000，8（6）：344-346
[10]彭国华，陈向阳，郑军，朱莹.六味安消胶囊治疗功能性消化不良动力障碍型50例[J].陕西中医学院学报，2010，33（3）：29
[11]蒋秀英.六味安消胶囊治疗慢性传输型便秘例总结[J].湖南中医杂志，2010，26（1）：12-13
[12]陈英.六味安消胶囊治疗肛门直肠术后便秘40例[J].中国中西医结合外科杂志，2010，16（6）：709-710
[13]陈静，黄之杰，张毅，段玉琴.六味安消胶囊治疗老年便秘43例疗效观察[J].西南国防医药，2009，19（6）：615-616
[14]毛园园.六味安消胶囊治疗老年功能性便秘30例[J].浙江中医杂志，2010，45（5）：378
[15]高志发，梁进，王德海.六味安消胶囊治疗高血压伴发功能性便秘62例疗效观察[J].中国社区医师，2009，（12）：42