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目的建立人参多糖注射液及原料药细菌内毒素检查的方法。方法按《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢD,确定本品细菌内毒素限值,并研究人参多糖注射液及原料药对细菌内毒素检查试验的干扰情况。结果人参多糖注射液在稀释36倍及以下时,对试验无干扰作用,人参多糖在0.08mg·mL-1稀释浓度及以下时对试验无干扰作用,其细菌内毒素限值为每1mg半乳糖醛酸中含内毒素应小于6EU。结论鲎试剂法可用于本品的细菌内毒素检查。