R-ICE挽救方案治疗复发弥漫大B细胞淋巴瘤患者的临床Ⅱ期多中心研究

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目的 观察利妥昔单抗联合依托泊苷、卡铂和异环磷酰胺组成的R-ICE方案作为挽救治疗方案,对利妥昔单抗联合化疗(R-Chemo)一线治疗后复发的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的有效性和安全性.方法 经6~8个周期R-Chemo方案治疗后达完全缓解(CR)或不确定的完全缓解(CRu),停止治疗后首次复发的DLBCL患者,给予3个疗程的R-ICE方案(利妥昔单抗375 mg/m2,第1天;异环磷酰胺1 600 mg/m2,第2~4天;依托泊苷100 mg/m2,第2~4天;卡铂最大剂量为800 mg,第3天]治疗,主要终点指标是总反应率(ORR),次要终点指标是2年无进展生存(PFS)率、2年总生存(OS)率以及安全性评估.结果 共32例患者入组,中位年龄55(26~68)岁.经过3个疗程R-ICE方案的挽救治疗,16例(50.0%)获得CR/CRu,9例(28.1%)获得部分缓解,ORR为78.1%.2年PFS率和OS率分别为40.8%和60.7%.有19例患者(59.4%)出现3/4级不良事件,3/4级白细胞减少/粒细胞减少、贫血和血小板减少发生率分别为37.5%、15.6%和37.5%,无一例患者因此而死亡,也未发现和试验药物相关的严重不良事件.结论 对于曾接受R-Chemo治疗的DLBCL复发患者,R-ICE仍然是有效的挽救方案,且不良反应易于控制。

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