FDA采取行动加快仿制药安全性信息更新

来源 :上海医药 | 被引量 : 0次 | 上传用户:xuyi50488
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
美国食品药品监督管理局(FDA)提议将允许仿制药制造商与品牌药生产商使用相同的程序来更新药品标签中的安全性信息,这将加快仿制药新的安全性信息向卫生保健专业人员及患者的传递。
其他文献
实施旅游兴疆战略是贯彻落实以习近平同志为核心的党中央治疆方略、实现新疆社会稳定和长治久安的必然要求,更是推动南疆高质量发展的重要举措,是打赢深度贫困地区脱贫攻坚战
如何调整企业年度会计报表查验后的会计帐项童仰峰企业的年度会计报表经注册会计师检查验证后,如何对一些应该调整会计帐务处理的事项进行调帐,是当前企业会计处理面临的一个新
区域金融政策的平衡运作机制研究●郭辉(中国农业银行信托投资公司北京,100036)对中国这样的大国来说,区域经济发展问题一直是经济发展战略中的重要问题。经过10多年的经济改革,沿海地区已
目的:考察疏血通注射液在5%葡萄糖注射液等4种输液中的稳定性。方法:将疏血通注射液加入到4种输液中,模拟临床用药浓度,用高效液相色谱法测定配伍后不同时间配伍液的含量,同时
<正> 三、对西部地区的认识及西部地区发展所面临的选择 1.对西部地区在国家经济发展中的地位的认识。在这个问题上,存在着两种不同的认识:第一,西部地区在未来的国家发展中,
<正> 长期以来,西部经济作为沿海、沿江地区经济发展的补充和资源供需地,总是处于低速增长和发展的落后境地。由于西部各种储藏资源的开发、再生利用深度不够,现存的加工、仓
安徽省宿州市探索推进以"农业企业+合作社+家庭农场"为运行模式的现代农业产业联合体,起到促进成员优势互补、共享增值,以及推动农业适度规模经营、保障粮食安全的作用。文章
超声检查以其无创、可重复、结果可靠等优势已成为胎儿异常筛查最常用的手段,除可观察到一些直观的异常如唇裂、手足畸形及各个系统发育异常造成的畸形,产科超声检查还可发现被
摘 要 目的:为了解嘉定镇社区卫生服务中心药物不良反应发生的特点及规律,促进社区医生规范合理用药。方法:采用回顾性调查方法,对2009-2010年本中心发生的99例药物不良反应进行统计分析。结果:99例ADR报告中,60岁以上老年人、联合用药、抗菌药、静脉给药ADR的发生率分别为89.90%、46.47%、54.55%;ADR表现以皮肤、黏膜和神经系统损害为主。结论:应加强对老年人ADR的
1药品不良反应(Adverse Drug Reaction简称ADR):合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。他将ADR限定为:质量合格药品,排除了错误用药引起的反应、超