目的:评价与其他抗糖尿病口服药物相比,罗格列酮治疗2型糖尿病患者的安全性。方法:按照检索策略在EMbase、MEDLINE、The Cochrane library等6个数据库中进行电子检索,并人工进行补充检索。按纳入排除标准进行筛选,对纳入文献进行偏倚风险评估,并使用Revman 5.3软件进行统计学Meta分析。结果:共纳入63篇研究,其中随机对照试验17篇。研究结果显示,罗格列酮组的总不良反应发生率与其他口服糖尿病药物相比无显著差异,然而RCT研究结果提示罗格列酮组因不良反应退出的比例高于非TZD类药物组,但低于吡格列酮组。对于心脑血管不良反应发生率,RCT研究和队列研究结果都支持罗格列酮与其他糖尿病药物相比无统计学意义,但病例对照研究结果认为罗格列酮暴露组心脑血管不良反应发生率高于未暴露组。罗格列酮组的低血糖发生率与二甲双胍组无显著差异,且低于磺脲类。RCT研究结果提示罗格列酮组体质量升高的患者比例和水肿发生率高于其他口服降糖药。队列研究结果显示罗格列酮组的骨折发生率高于其他药物,但低于吡格列酮。对于膀胱癌的发病率,队列研究结果显示罗格列酮组发病率低于吡格列酮组以及其他非TZD类糖尿病药物组,而病例对照研究却得到了相反的结果。结论:应用罗格列酮治疗2型糖尿病,总体不良反应发生率不高于其他口服降糖药,且尚无确切证据证明该药致心脑血管事件的风险高于其他抗糖尿病药物,但应对其水肿、体质量增加、骨折的风险加以预防,并警惕其致肿瘤风险。