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目的 目前替硝唑已有注射剂、片剂、胶囊、栓剂等多种剂型,在此基础上开发了复方替硝唑喷雾剂(替硝唑和硫酸锌),用于口腔厌氧菌感染的治疗。方法 确定了处方和制备工艺,建立了制剂的含量测定方法,并对其影响因素、光照、高温进行了考察,确定了降解产物,同时进行了加速实验的研究。结果K(25℃)=1.122×10.4,t(0.9)=2.6年。结论 样品在模拟临床上市条件下,稳定性良好。