【摘 要】
:
合法的药品临床试验亦有可能对受试者造成损害,发生损害时申办者和研究者应承担何种侵权责任,这是不可回避的问题。《中华人民共和国侵权责任法》第五章规定了产品责任,第七
【机 构】
:
首都医科大学附属北京天坛医院,中华医学会北京分会(北京医学会)
论文部分内容阅读
合法的药品临床试验亦有可能对受试者造成损害,发生损害时申办者和研究者应承担何种侵权责任,这是不可回避的问题。《中华人民共和国侵权责任法》第五章规定了产品责任,第七章规定了医疗损害责任包括医疗产品侵权责任,但对于药品临床试验的侵权责任性质没有专门予以规定。笔者认为,药品临床试验与临床医疗行为虽然往往都是以患者为对象,但行为的法律性质不同。由于在药品临床试验过程中参与者的地位各异,所承担的法律责任必然存在区别。分析相关法律关系和法律规定,当对受试者造成损害需要承担侵权责任时,申办者应承担产品责任,研究者承担医疗损害责任。只有这样才能最大限度地保护受试者的利益,也维护药物临床试验各方参与者的合法权益。
其他文献
目的建立中药百部的含量测定方法。方法用柱色谱法从蔓生百部中分离原百部碱,对原百部碱HPLC含量测定色谱条件进行优选。结果分离得到原百部碱化学单体作为含量测定对照品。
目的建立梯度洗脱HPLC测定克拉霉素缓释片的有关物质。方法采用kromasil C18(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱,0.476%磷酸二氢钾溶液(用1 mol.L-1磷酸调pH至4.4)为流动相A,乙腈为
目的采用均匀设计法研制多西紫杉醇聚山梨酯80磷/脂混合胶束注射液。方法建立了多西紫杉醇聚山梨酯80磷/脂混合胶束的含量测定方法,利用"归一值"对多指标进行处理,通过均匀设
为了进一步表征孔喉尺度弹性微球的调驱效果,通过填砂管驱替实验,研究了微球粒径与岩心孔喉直径之比、驱替速度、微球质量浓度对调驱效果的影响。结果表明:微球封堵率和最大
中国陆上油田已整体进入高含水开发期,地下油水关系日趋复杂,剩余油分布更加分散,准确揭示剩余油分布规律,为开发调整措施提供决策依据是亟待解决的难题。利用人工石英砂制作
目的通过检测Cap43在非镍接触肺癌患者肿瘤组织和血清中的表达及镍接触肺癌患者血清中的表达,探讨Cap43作为镍接触肺癌肿瘤标志物的可行性。一、研究对象收集79例自中国医科大
人力资本空间集聚,是第二次世界大战以来世界各国各地区区域经济的显著特征。人力资本空间集聚有其自身的时空演变过程和形成机理,不仅促进人力资本自身投入产出效益的提高,
为了探究复合体系各组分(碱、表面活性剂、聚合物)对油水界面剪切粘弹性的影响规律,利用Physica MCR301型流变仪测量了不同化学驱油体系与原油的界面剪切粘弹性。结果表明,原
本文在调查问卷的基础上发现,当前经济模式下,浙江省中小型企业以家庭小作坊模式的经营模式越来越不适应我国经济发展的总趋势,"十三五"中共享经济的日益具体化下,浙江中小型
目的综述2013年国内外抗体药物的研究进展,为我国抗体药物研发和产业化提供参考。方法根据近年来国内外相关文献报道,对我国抗体药物在2013年的进展,从国内外现状、抗体生物