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该文就医疗器械的临床评价活动,参考了国际、国内的医疗器械法规和指南文件,简要介绍了医疗器械临床评价的实施步骤、关注重点以及评价报告应包含的内容,以期为医疗器械注册申报、认证等相关人员提供临床评价方面的借鉴。
医疗器械临床评价实践
【摘 要】
：
该文就医疗器械的临床评价活动,参考了国际、国内的医疗器械法规和指南文件,简要介绍了医疗器械临床评价的实施步骤、关注重点以及评价报告应包含的内容,以期为医疗器械注册
【机 构】
：
上海恩可埃认证有限公司,艾森生物（杭州）有限公司
【出 处】
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中国医疗器械杂志
【发表日期】
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2018年04期
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