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摘要：目的 早发现健康人群乙型肝炎感染状况，争取快速、准确的检测乙肝表面抗原。
方法 将金标法初筛后的阴性和阳性标本用ELISA 法进行复检确认，确定金标法的漏检病例
结果 金标法阳性的522例血标本与ELISA 法符合率为100%，金标法阴性的5798例血标本ELISA 法检出阳性47例，漏检率为0.74%。金标法标法快速简便，单份检测，无需任何仪器，适合急诊检测，但灵敏度、特异性稍差，故金标法检测HBsAg只能作为初筛试剂。为保证检测结果的真实性准确性，复检试剂易采用ELISA 法，可以防止HBsAg 漏检的发生。
关键词：金标法；ELISA；法；漏检
1 材料与方法
1.1检测对象 2010年1月到2010年12月，本院查体中心健康体检人员6320人
1.2检测试剂 艾康生物技术（杭州）有限公司的HbsAg金标试纸，灵敏度为1ng/ml；北京万泰生物药业股份有限公司HbsAg酶联免疫试剂盒。
1.3方法 將金标法初筛为阴性的标本离心血清用ELISA法复检，当检测的S/CO≥1确定为阳性，并再次用金标法作检验。
2结果
6320份血清标本金标法初筛阳性522例，金标法阴性的5798例。将金标法阳性522例用ELISA 法复检，阳性符合率为100%，金标法阴性的5798例用ELISA 法复检，确定阳性47例，金标法漏检率为0.74%。将用ELISA 法复检确定阳性的47例标本再次用金标法检测，其中45分钟内显示呈阳性的标本为41例，其他6标本在60min内仍为阴性，改用ELISA 法再次检测仍为阳性，提示属HbsAg滴度低而金标法未能检出。
3 讨论
通过ELISA法和金标法做对应HbsAg检测，发现造成金标法漏检的原因如下：
3.1 方法本身灵敏度。金标法检测HbsAg的一个漏检的一个主要原因是金标法试剂本身灵敏度有限，最低检测限为1ng/ml，而ELISA法<1ng/ml也能检出，因此造成部分弱阳性标本漏检。
3.2 检测时间短，金标法最适判读时间为15～45分钟，若时间太短就会发生一些弱阳性HBsAg标本出现假阴性。
3.3 受潮是导致试纸失效的主要原因，试剂未用完不要取出干燥剂，若外界温度超过试剂保存要求，要放冰箱保存。
3.4 后带现象，即HBsAg的钩状效应。不管是ELISA法还是金标法，因反应原理均为“一步法”，所以当标本中HBsAg强阳性时两者均可出现后带现象，检验结果反而出现假阴性。
3.5 操作不规范，加标本量不准确。加样不足血清不能达到检测线和对照线，无法判读结果；加样过多，超过试纸条箭头下方蓝色横线，易造成检测区模糊不清，影响结果判断。
3.6 个别标本可能存在HbsAg亚型而不易检出。
基于上述原因，我们在实际工作中应使用质量好、灵敏度高的试剂，防止因试剂质量问题而导致漏检的发生，同时要提高操作人员的质量意识，增强责任心，把误差减少到最小。
参考文献：
[1]苏涛，王云.金标法检测HBsAg漏检情况分析[J].中国误诊学杂志，2005，11（16）：30773078. 临床实验室.
[2]徐进春.快速金标法检测HBsAg漏检原因分析[J].中国输血杂志，2001，14（3）：166.
[3]焦玉东.胶体金试纸条测7628份献血者HbsAg假阴性分析.临床检验杂志，2004，22（6）：468
[4]罗俊，廖德君.全血金标法检测HBsAg 52例漏检原因分析[J].临床和实验医学杂志，2005，12（4）：
方法 将金标法初筛后的阴性和阳性标本用ELISA 法进行复检确认，确定金标法的漏检病例
结果 金标法阳性的522例血标本与ELISA 法符合率为100%，金标法阴性的5798例血标本ELISA 法检出阳性47例，漏检率为0.74%。金标法标法快速简便，单份检测，无需任何仪器，适合急诊检测，但灵敏度、特异性稍差，故金标法检测HBsAg只能作为初筛试剂。为保证检测结果的真实性准确性，复检试剂易采用ELISA 法，可以防止HBsAg 漏检的发生。
关键词：金标法；ELISA；法；漏检
1 材料与方法
1.1检测对象 2010年1月到2010年12月，本院查体中心健康体检人员6320人
1.2检测试剂 艾康生物技术（杭州）有限公司的HbsAg金标试纸，灵敏度为1ng/ml；北京万泰生物药业股份有限公司HbsAg酶联免疫试剂盒。
1.3方法 將金标法初筛为阴性的标本离心血清用ELISA法复检，当检测的S/CO≥1确定为阳性，并再次用金标法作检验。
2结果
6320份血清标本金标法初筛阳性522例，金标法阴性的5798例。将金标法阳性522例用ELISA 法复检，阳性符合率为100%，金标法阴性的5798例用ELISA 法复检，确定阳性47例，金标法漏检率为0.74%。将用ELISA 法复检确定阳性的47例标本再次用金标法检测，其中45分钟内显示呈阳性的标本为41例，其他6标本在60min内仍为阴性，改用ELISA 法再次检测仍为阳性，提示属HbsAg滴度低而金标法未能检出。
3 讨论
通过ELISA法和金标法做对应HbsAg检测，发现造成金标法漏检的原因如下：
3.1 方法本身灵敏度。金标法检测HbsAg的一个漏检的一个主要原因是金标法试剂本身灵敏度有限，最低检测限为1ng/ml，而ELISA法<1ng/ml也能检出，因此造成部分弱阳性标本漏检。
3.2 检测时间短，金标法最适判读时间为15～45分钟，若时间太短就会发生一些弱阳性HBsAg标本出现假阴性。
3.3 受潮是导致试纸失效的主要原因，试剂未用完不要取出干燥剂，若外界温度超过试剂保存要求，要放冰箱保存。
3.4 后带现象，即HBsAg的钩状效应。不管是ELISA法还是金标法，因反应原理均为“一步法”，所以当标本中HBsAg强阳性时两者均可出现后带现象，检验结果反而出现假阴性。
3.5 操作不规范，加标本量不准确。加样不足血清不能达到检测线和对照线，无法判读结果；加样过多，超过试纸条箭头下方蓝色横线，易造成检测区模糊不清，影响结果判断。
3.6 个别标本可能存在HbsAg亚型而不易检出。
基于上述原因，我们在实际工作中应使用质量好、灵敏度高的试剂，防止因试剂质量问题而导致漏检的发生，同时要提高操作人员的质量意识，增强责任心，把误差减少到最小。
参考文献：
[1]苏涛，王云.金标法检测HBsAg漏检情况分析[J].中国误诊学杂志，2005，11（16）：30773078. 临床实验室.
[2]徐进春.快速金标法检测HBsAg漏检原因分析[J].中国输血杂志，2001，14（3）：166.
[3]焦玉东.胶体金试纸条测7628份献血者HbsAg假阴性分析.临床检验杂志，2004，22（6）：468
[4]罗俊，廖德君.全血金标法检测HBsAg 52例漏检原因分析[J].临床和实验医学杂志，2005，12（4）：