冻干水痘减毒活疫苗的稳定性

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目的 观察冻干水痘减毒活疫苗的稳定性。方法 将样品分别放37℃、22℃、8℃、-15℃及-70℃,不同时间取出,采用蚀斑形成单位(PFU)分别测定样品毒力滴度。结果-15℃以下保存5年或8℃保存92周,疫苗滴度仍很稳定,8℃保存100~124周滴度缓慢下降,但仍保持在规程规定的标准以上。22℃保存30周滴度不变。37℃(模拟长期老化试验)保存1周,滴度下降不超过一个对数指数。37℃保存4周,病毒滴度下降缓慢。结论 水痘 减毒活疫苗稳定性良好。
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