目的:观察散积解毒通络法联合化疗对晚期非小细胞肺癌的临床疗效。方法:晚期非小细胞肺癌患者80例,随机分为散积解毒通络法联合化疗组40例和对照组40例,对照组采用单纯全身化疗。观察用药3个月后患者一般状况(KPS评分)、中医症候评分及近期疗效。结果:治疗过程中退出研究5例,其中散积解毒通络法联合组2例和对照组3例。最终纳入统计分析的散积解毒通络法联合组38例,对照组37例。散积解毒通络法联合组中医症候评分改善率为84.2%,一般状况评分改善率为36.8%,明显优于对照组的67.6%和24.3%,差异均有统计学意义(P<0.05)。散积解毒通络法联合组有效率和临床获益率分别为34.2%和81.6%,对照组分别为29.7%和64.9%。有效率比较差异无统计学意义(P>0.05);而临床获益率散积解毒通络法联合组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:散积解毒通络法配合全身化疗能改善临床症候和一般状况,可用于晚期非小细胞肺癌的综合治疗。