【摘 要】
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目的 规范选择临床研究结局指标，可以客观评价中医药治疗重症肌无力的临床疗效或效果，本研究旨在规范构建中医药治疗重症肌无力的临床研究核心指标集。方法 遵循核心结局指标集研制规范（COS-STAD）开展研究，设立研究工作组，进行文献研究、患者调查，建立结局指标条目池、德尔菲法咨询小组，开展德尔菲法专家咨询及共识会议。结果 中医药治疗重症肌无力临床研究核心结局指标集，包括5个指标域：终点指标、重症肌无力
【基金项目】
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国家重点研发计划课题（2022YFC3501301）：健脾益气法治疗眼肌型重症肌无力循证评价及新药研究,负责人：王健； 吉林省中医药管理局青年中医药科研人才培养项目（2022053）：中医药治疗重症肌无力临床研究核心结局指标集的构建研究,负责人：王百通； 吉林省科技厅重点研发项目（20220203152SF）：基于中医药指南推荐方
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目的 规范选择临床研究结局指标，可以客观评价中医药治疗重症肌无力的临床疗效或效果，本研究旨在规范构建中医药治疗重症肌无力的临床研究核心指标集。方法 遵循核心结局指标集研制规范（COS-STAD）开展研究，设立研究工作组，进行文献研究、患者调查，建立结局指标条目池、德尔菲法咨询小组，开展德尔菲法专家咨询及共识会议。结果 中医药治疗重症肌无力临床研究核心结局指标集，包括5个指标域：终点指标、重症肌无力症状评价、用药情况评价、生活质量评价、安全性指标；9个结局指标：复发率、激素并发症发生率、危象发生率、QMGS量表（MGFA定量重症肌无力评分）、MG患者日常活动量表（ADL）、免疫抑制剂用量的分析、糖皮质激素用量的分析、胆碱酯酶抑制剂用量的分析、不良事件发生率。结论 核心结局指标集包括的5个指标域和9个结局指标可作为重症肌无力临床研究疗效评价结局选项指标。
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