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摘要：目的：观察芪菌茶治疗非酒精性脂肪性肝病(肝郁脾虚型)的临床疗效。方法；选择肝郁脾虚型的非酒精性脂肪性肝病患者112例，随机分为2组，基线比较，2组具有可比性(P>0.05)。2组均要求做到调畅情志，合理饮食，适当运动，在此基础上治疗组56例口服芪茵茶(由生黄芪、茵陈、苦丁荼等组成)1次19 g，1日1剂；对照组56例口服多烯磷脂酰胆碱胶囊1次2粒，1日3次。观察2组患者服药2个月后在中医证候疗效、肝脏影像学变化、肝功能(ALT，AST)、胆固醇(CHOL)、甘油三酯(TG)等方面的变化。结果：芪茵茶在改善中医证候疗效、肝脏B超、血脂等方面与对照组比较无差异(P>0.05)。结论：芪茵茶对非酒精性脂肪性肝病(肝郁脾虚型)有较好的临床疗效，无明显毒副作用，安全、有效、价廉，值得临床推广。
关键词：芪茵荼；非酒精性脂肪性肝病；临床观察
中图分类号：R256.4 文献标识码：B 文章编号：1007-2349(2010)05-0021-02
非酒精性脂肪肝是一种无饮酒史或饮酒折合乙醇量男性每周小于140 g，女性每周小于70 g，除外酒精和其他明确的损肝因素所致的，以肝细胞脂肪贮积为特征的临床病理综合征。病理上包括单纯性脂肪肝(NAFL)及其演变的脂肪性肝炎(NASH)和脂肪性肝硬化等类型。笔者从2009年1月～2009年8月采用芪茵颗粒治疗肝郁脾虚型非酒精性脂肪性肝病56例，疗效满意，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 诊断标准按中华医学会肝病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组2006年2月修定的《非酒精性脂肪性肝病诊疗指南》诊断标准。中医证候诊断：根据中药新药治疗肝郁脾虚证的临床研究指导原则中医证候诊断。主症：胃脘或胁肋胀痛，腹胀，食少纳呆，便溏不爽。次症：情绪抑郁或急躁易怒，善太息，肠鸣矢气。腹痛即泻，泻后痛减。舌苔白或腻，脉结或细。肝郁脾虚证主症3项，或主症2项、次症2项，即可诊断。
1.2 病例选择(1)纳入标准：符合非酒精性脂肪性肝病诊断标准，配合治疗方案，能坚持1个疗程(2个月)的治疗，并完成主要观察指标。(2)排除标准：病毒性肝炎(主要是乙型和丙型肝炎)、各种肝硬化；长期饮酒，每周摄入酒精量≥140 g；严重感染和糖尿病急性并发症；未完成随访，或因其他原因退出治疗，未完成观察指标者。
1.3 病例来源112例患者均来源于新疆自治区中医医院2009年1月～2009年8月住院及门诊诊断为非酒精性脂肪性肝病属于肝郁脾虚型的患者，其中男46例，女66例。随机分治疗组与对照组各56例。2组患者一般资料比较无显著差异(P>0.05)，具有可比性。
1.4 治疗方法112例非酒精性脂肪肝患者按肝脏影像程度由随机排列表法分为2组：芪茵茶治疗组，多烯磷脂酰胆碱胶囊对照组，每组各56例，在调畅情志，合理饮食，适当运动的基础上，治疗组给予苠茵颗粒：生黄芪、茵陈、生山楂、补骨脂、泽泻、决明子、苦丁茶、三七、生大黄等组成，由自治区中医院制剂室制)1日1剂(19 g)，制成袋泡茶，每日反复冲泡当茶饮，2个月为1个疗程。对照组一般治疗并口服多烯磷脂酰胆碱胶囊(商品名易善复，安万特投资有限公司生产，国药准字J20020028，规格：228 mg×4粒/盒)1次1粒，1日3次，2个月为1个疗程。
1.5 观测指标 (1)中医主症、次症及体征治疗前后积分；(2)肝功能(ALT、AST、ALP、GGT)；(3)血脂(CHOL、TG)；(4)肝脏B超。
1.6 统计学方法数据采用SPSS17.0统计分析软件处理，计数资料采用卡方(X2)检验，计量资料采用t检验，数据以(x±s)(均数±标准差)表示，等级资料采用秩和检验。
2 疗效标准与治疗结果
2.1 疗效标准中医症状评分标准依据中华人民共和国卫生部《中药新药临床研究指导原则》制定中医证候积分疗效等级，分为临床痊愈、显效、有效、无效，采用尼莫地平法，积分值一(治疗前积分一治疗后积分)÷治疗前积分。分为治愈：治疗后症状积分较治疗前减少≥90；显效：治疗后症状积分较治疗前减少≥70；有效：治疗后症状积分较治疗前减少≥30；无效：治疗后症状积分较治疗前减少<30％。
2.2 治疗结果
2.2.1 2组治疗后中医证候疗效比较2组治疗后中医证候疗效比较均有好转；但治疗后2组间各指标比较无显著性意义(P>0.05)，提示在改善中医临床证候方面2组临床疗效相当，见表1。
2.2.2 2组治疗后肝功及血脂指标比较见表2。由表2可知，2组肝功能酶学和血脂指标治疗前后差异有显著性意义(P<0.05)，提示2种治疗方法均可明显改善肝功能和调节血脂；但治疗后2组间各指标比较无显著性意义(P>0.05)，提示在改善中医临床证候方面2组临床疗效相当。
2.2.3 2组治疗后肝脏B超变化比较2组治疗后彩超显示肝脏组织形态病情程度均有所下降，差异无统计学意义(P>0.05)，说明2组在改善肝脏B超影像表现方面疗效相当，见表3。
2.2.4 2组临床疗效比较2组治疗后临床疗效差异无显著性意义(P>0.05)，提示芪茵茶(治疗组)与多烯磷脂酰胆碱胶囊(对照组)在治疗非酒精性脂肪肝方面临床疗效相当。见表4。
3 讨论
随着社会经济的发展，人们经济条件的改善、生活方式及饮食结构的改变，NAFLD患病率逐年上升，平均累及世界人口的10％～24％，在肥胖人群中的患病率高达57％～74％，明显超过乙型肝炎、丙型肝炎及酒精性肝病的患病率，已成为最常见的肝病。由于许多降血脂药物可促进血脂更集中于肝脏进行代谢，反而可能促进脂质在肝内的蓄积，进一步损害肝功能。一般认为降脂药物治疗脂肪肝有可能加重肝脏损害，应慎用。易善复是从大豆中提取的一种磷脂，具有修复肝细胞生物膜，促进肝细胞代谢酶活性，改善血液脂质代谢，抗脂质过氧化和抗肝纤维化功效，是目前治疗脂肪肝和抗纤维化的有效药物。
中医古籍中无“脂肪肝”之名，结合其病因、病机及临床表现属于中医“痰浊”、“胁痛”、“积聚”、“湿阻”等范畴。湿热邪毒内侵，饮食不节，情志不遂，或它病及肝，导致肝、脾、肾三脏功能失调，湿热痰瘀互结积聚于肝即成本病，发病过程中，肝、脾、肾三脏功能失调，湿热痰瘀互结积聚于肝只是疾病发展到一定阶段的病机，而肝郁脾虚的病机是贯穿整个非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的全过程的，是本病发生的根本病机。
导师曾斌芳主任医师从事临床、科研、教学工作20余年，积累了丰富的中医临床工作经验，在治疗脂肪肝方面具有较好的临床疗效，针对“肝气郁结不舒，脾虚健运失常，肾中精气受损，导致痰湿瘀滞郁结中焦，留滞肝脏”的中医病理机制，老师总结多年临床经验，以“肝脾肾同调、痰瘀滞同治”为中医治疗原则，制定了“抑肝扶脾补肾、消导化痰、兼活血消积。”为治疗大法，标本兼治，自拟芪茵茶治疗肝郁脾虚型脂肪性肝病，在临床运用10余年，并有成功治疗280例脂肪肝的经验报道。针对虚证：用生黄芪一益脾胃、补元气一脾、肾，兼能升气，为君，健脾补气助运升清，且有生发之气而补肝，气运则水湿自行，故可祛湿利水，用补骨脂一补相火、壮元阳一肾，补骨脂性辛温，味苦，功能补肾温脾，温阳之力温和而绵长。针对痰湿：取《金匮要略》茵陈蒿汤之义，使邪有出路，使用茵陈—使邪从中焦而化，茵陈善清利肝胆之湿热，兼理肝胆之郁，使用泽泻、苦丁茶—使邪从小便而泄，泽泻性寒，味甘、淡，利水渗湿泻浊健脾，且可泻肝肾实热及虚热，苦丁茶味苦，善利湿泻热升清，则疏肝健脾，使用生大黄、决明子一使邪从大便而泻，大黄气味重浊，荡涤痰湿瘀血等一切积滞从大便而下，取其功专而效速，决明子味甘、苦，性微寒，可补肝平肝，润肠通便，使痰湿之邪从大便而出；针对瘀血：使用生山楂一消积化瘀一气分，山楂善人血分为化瘀血之要药，兼人气分以开气郁痰结，化瘀血而不伤新血，开郁气而不伤正气，三七粉一化瘀而不伤正一血分，能化瘀生新。
研究结果表明：①芪茵茶在降低中医证候积分、改善肝功、血脂、减轻患者B超程度等方面，与对照组比较没有差异(P>0.05)。与多烯磷脂酰胆碱胶囊治疗非酒精性脂肪肝疗效相当。②临床以疏肝扶脾补肾、消导化痰、兼活血消积为治则，从虚论治兼治痰瘀滞为治法特色治疗，被论证是有效的治疗方法。③芪茵茶对非酒精性脂肪性肝病(肝郁脾虚型)有较好的临床疗效，无明显毒副作用，较西药安全、有效、价廉，值得临床推广。
关键词：芪茵荼；非酒精性脂肪性肝病；临床观察
中图分类号：R256.4 文献标识码：B 文章编号：1007-2349(2010)05-0021-02
非酒精性脂肪肝是一种无饮酒史或饮酒折合乙醇量男性每周小于140 g，女性每周小于70 g，除外酒精和其他明确的损肝因素所致的，以肝细胞脂肪贮积为特征的临床病理综合征。病理上包括单纯性脂肪肝(NAFL)及其演变的脂肪性肝炎(NASH)和脂肪性肝硬化等类型。笔者从2009年1月～2009年8月采用芪茵颗粒治疗肝郁脾虚型非酒精性脂肪性肝病56例，疗效满意，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 诊断标准按中华医学会肝病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组2006年2月修定的《非酒精性脂肪性肝病诊疗指南》诊断标准。中医证候诊断：根据中药新药治疗肝郁脾虚证的临床研究指导原则中医证候诊断。主症：胃脘或胁肋胀痛，腹胀，食少纳呆，便溏不爽。次症：情绪抑郁或急躁易怒，善太息，肠鸣矢气。腹痛即泻，泻后痛减。舌苔白或腻，脉结或细。肝郁脾虚证主症3项，或主症2项、次症2项，即可诊断。
1.2 病例选择(1)纳入标准：符合非酒精性脂肪性肝病诊断标准，配合治疗方案，能坚持1个疗程(2个月)的治疗，并完成主要观察指标。(2)排除标准：病毒性肝炎(主要是乙型和丙型肝炎)、各种肝硬化；长期饮酒，每周摄入酒精量≥140 g；严重感染和糖尿病急性并发症；未完成随访，或因其他原因退出治疗，未完成观察指标者。
1.3 病例来源112例患者均来源于新疆自治区中医医院2009年1月～2009年8月住院及门诊诊断为非酒精性脂肪性肝病属于肝郁脾虚型的患者，其中男46例，女66例。随机分治疗组与对照组各56例。2组患者一般资料比较无显著差异(P>0.05)，具有可比性。
1.4 治疗方法112例非酒精性脂肪肝患者按肝脏影像程度由随机排列表法分为2组：芪茵茶治疗组，多烯磷脂酰胆碱胶囊对照组，每组各56例，在调畅情志，合理饮食，适当运动的基础上，治疗组给予苠茵颗粒：生黄芪、茵陈、生山楂、补骨脂、泽泻、决明子、苦丁茶、三七、生大黄等组成，由自治区中医院制剂室制)1日1剂(19 g)，制成袋泡茶，每日反复冲泡当茶饮，2个月为1个疗程。对照组一般治疗并口服多烯磷脂酰胆碱胶囊(商品名易善复，安万特投资有限公司生产，国药准字J20020028，规格：228 mg×4粒/盒)1次1粒，1日3次，2个月为1个疗程。
1.5 观测指标 (1)中医主症、次症及体征治疗前后积分；(2)肝功能(ALT、AST、ALP、GGT)；(3)血脂(CHOL、TG)；(4)肝脏B超。
1.6 统计学方法数据采用SPSS17.0统计分析软件处理，计数资料采用卡方(X2)检验，计量资料采用t检验，数据以(x±s)(均数±标准差)表示，等级资料采用秩和检验。
2 疗效标准与治疗结果
2.1 疗效标准中医症状评分标准依据中华人民共和国卫生部《中药新药临床研究指导原则》制定中医证候积分疗效等级，分为临床痊愈、显效、有效、无效，采用尼莫地平法，积分值一(治疗前积分一治疗后积分)÷治疗前积分。分为治愈：治疗后症状积分较治疗前减少≥90；显效：治疗后症状积分较治疗前减少≥70；有效：治疗后症状积分较治疗前减少≥30；无效：治疗后症状积分较治疗前减少<30％。
2.2 治疗结果
2.2.1 2组治疗后中医证候疗效比较2组治疗后中医证候疗效比较均有好转；但治疗后2组间各指标比较无显著性意义(P>0.05)，提示在改善中医临床证候方面2组临床疗效相当，见表1。
2.2.2 2组治疗后肝功及血脂指标比较见表2。由表2可知，2组肝功能酶学和血脂指标治疗前后差异有显著性意义(P<0.05)，提示2种治疗方法均可明显改善肝功能和调节血脂；但治疗后2组间各指标比较无显著性意义(P>0.05)，提示在改善中医临床证候方面2组临床疗效相当。
2.2.3 2组治疗后肝脏B超变化比较2组治疗后彩超显示肝脏组织形态病情程度均有所下降，差异无统计学意义(P>0.05)，说明2组在改善肝脏B超影像表现方面疗效相当，见表3。
2.2.4 2组临床疗效比较2组治疗后临床疗效差异无显著性意义(P>0.05)，提示芪茵茶(治疗组)与多烯磷脂酰胆碱胶囊(对照组)在治疗非酒精性脂肪肝方面临床疗效相当。见表4。
3 讨论
随着社会经济的发展，人们经济条件的改善、生活方式及饮食结构的改变，NAFLD患病率逐年上升，平均累及世界人口的10％～24％，在肥胖人群中的患病率高达57％～74％，明显超过乙型肝炎、丙型肝炎及酒精性肝病的患病率，已成为最常见的肝病。由于许多降血脂药物可促进血脂更集中于肝脏进行代谢，反而可能促进脂质在肝内的蓄积，进一步损害肝功能。一般认为降脂药物治疗脂肪肝有可能加重肝脏损害，应慎用。易善复是从大豆中提取的一种磷脂，具有修复肝细胞生物膜，促进肝细胞代谢酶活性，改善血液脂质代谢，抗脂质过氧化和抗肝纤维化功效，是目前治疗脂肪肝和抗纤维化的有效药物。
中医古籍中无“脂肪肝”之名，结合其病因、病机及临床表现属于中医“痰浊”、“胁痛”、“积聚”、“湿阻”等范畴。湿热邪毒内侵，饮食不节，情志不遂，或它病及肝，导致肝、脾、肾三脏功能失调，湿热痰瘀互结积聚于肝即成本病，发病过程中，肝、脾、肾三脏功能失调，湿热痰瘀互结积聚于肝只是疾病发展到一定阶段的病机，而肝郁脾虚的病机是贯穿整个非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的全过程的，是本病发生的根本病机。
导师曾斌芳主任医师从事临床、科研、教学工作20余年，积累了丰富的中医临床工作经验，在治疗脂肪肝方面具有较好的临床疗效，针对“肝气郁结不舒，脾虚健运失常，肾中精气受损，导致痰湿瘀滞郁结中焦，留滞肝脏”的中医病理机制，老师总结多年临床经验，以“肝脾肾同调、痰瘀滞同治”为中医治疗原则，制定了“抑肝扶脾补肾、消导化痰、兼活血消积。”为治疗大法，标本兼治，自拟芪茵茶治疗肝郁脾虚型脂肪性肝病，在临床运用10余年，并有成功治疗280例脂肪肝的经验报道。针对虚证：用生黄芪一益脾胃、补元气一脾、肾，兼能升气，为君，健脾补气助运升清，且有生发之气而补肝，气运则水湿自行，故可祛湿利水，用补骨脂一补相火、壮元阳一肾，补骨脂性辛温，味苦，功能补肾温脾，温阳之力温和而绵长。针对痰湿：取《金匮要略》茵陈蒿汤之义，使邪有出路，使用茵陈—使邪从中焦而化，茵陈善清利肝胆之湿热，兼理肝胆之郁，使用泽泻、苦丁茶—使邪从小便而泄，泽泻性寒，味甘、淡，利水渗湿泻浊健脾，且可泻肝肾实热及虚热，苦丁茶味苦，善利湿泻热升清，则疏肝健脾，使用生大黄、决明子一使邪从大便而泻，大黄气味重浊，荡涤痰湿瘀血等一切积滞从大便而下，取其功专而效速，决明子味甘、苦，性微寒，可补肝平肝，润肠通便，使痰湿之邪从大便而出；针对瘀血：使用生山楂一消积化瘀一气分，山楂善人血分为化瘀血之要药，兼人气分以开气郁痰结，化瘀血而不伤新血，开郁气而不伤正气，三七粉一化瘀而不伤正一血分，能化瘀生新。
研究结果表明：①芪茵茶在降低中医证候积分、改善肝功、血脂、减轻患者B超程度等方面，与对照组比较没有差异(P>0.05)。与多烯磷脂酰胆碱胶囊治疗非酒精性脂肪肝疗效相当。②临床以疏肝扶脾补肾、消导化痰、兼活血消积为治则，从虚论治兼治痰瘀滞为治法特色治疗，被论证是有效的治疗方法。③芪茵茶对非酒精性脂肪性肝病(肝郁脾虚型)有较好的临床疗效，无明显毒副作用，较西药安全、有效、价廉，值得临床推广。