[目的]评价近10年针刺治疗肠易激综合征(IBS)的随机对照临床研究的文献质量。[方法]检索2006年1月～2017年12月国内主要中文电子数据库中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台数据库(Wangfang DATA)等,对符合纳入标准的文献,依据循证医学原理,参考Cochrane手册对其研究对象、随机化及盲法的应用、诊断标准、干预措施、疗效评价标准及不良反应、统计方法的应用、随访情况、经济学指标等进行质量评价。[结果]共获得25篇纳入文献,均以针刺或针刺联合西药为干预措施,总样本量为1 691例。其中,所有文献均采用随机分组,其中36%的文献未说明随机序列生成的方法,仅1篇文献采用单盲,普遍存在较高偏倚风险。问题主要存在于随机序列生成及盲法的应用、针刺治疗细节、治疗师资历记录、随访与远期疗效、经济学指标评估等方面。[结论]所纳入的文献质量低,研究样本量小,在试验设计方法学上也存在不足,仍需要高质量的多中心、大样本随机对照临床试验进一步验证针刺治疗IBS的疗效。