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目的 建立定痫丸、皮脂搽剂和加味黄芩油膏3 种含重金属制剂的微生物限度检查方法.方法 按2010 年版《中华人民共和国药典》(一部)的规定测定3 种制剂对细菌、真菌和酵母菌的回收率,并对其控制菌检查方法进行验证.结果 定痫丸采用培养基稀释法、皮脂搽剂采用预滤过和培养基稀释法联用、加味黄芩油膏采用萃取法处理样品,5 株菌回收率均可达70%以上,控制菌检查也分别采用相应的方法.结论 本研究建立了定痫丸、皮脂搽剂和加味黄芩油膏3 种不同剂型含重金属制剂的微生物限度检查方法.