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本文拟在业已公认的人体实验伦理原则基础上，结合现行ＧＣＰ中的有关内容，提出了药品临床试验的伦理要求，指出了受试者的具体权益以及保护受试者权益的具体措施，特别强调，为确保临床试验中受试者的权益并为之提供公众保证，应成立临床试验的伦理委员会，伦理委员会的组成和工作应是独立的，不受任何参与试验者的影响，文中就伦理委员会的工作目的，组织形式以及对临床试验的审查要点等亦进行了介绍，相信这对管理者从伦理角度管