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目的：建立十二味液化散的质量控制标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中主要药材赤芍、丹参、黄柏、陈皮进行定性鉴别，采用HPLC测定丹参中丹参酮ⅡA的含量。结果：鉴别方法专属性强，定量方法简便、准确。丹参酮ⅡA在5．440μg-32.640μg范围内呈良好的线性关系（r=0．9999663），平均回收率为99、99％（n=5），RSD=0．3。结论：本质量标准所用方法准确可靠，可行性及重现性良好，能有效地控制该制剂的质量。