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[期刊论文] 作者:廖晓曼, 来源:医疗装备 年份:2007
中国电子学会生命电子学分会口腔医疗用品专业委员会成立大会暨第一届一次会议于2007年6月23日在北京市医疗器械检验所召开。来自口腔专业领域的生产、科研、教学、临床和检...
[期刊论文] 作者:廖晓曼, 来源:电脑知识与技术 年份:2017
摘要:伴随社会科技的发展进步,计算机网络渗透在人们生活中的各个领域,促进了人们生活、生产发展。但是受计算机网络信息自身发展安全特点的影响,在应用计算机网络信息的时候会出现一些安全问题,为了更好地促进计算机网络信息建设和应用,需要有关人员采取有效的措施加......
[期刊论文] 作者:陈静,廖晓曼,, 来源:医疗装备 年份:2016
因为医用电气设备通用安全标准IEC 60601-1已经出版发布第3.1版,所以,采用该国际标准的我国标准GB 9706.1也已经启动了修订工作,由全国医用电器标准化技术委员会负责,目前已...
[期刊论文] 作者:陈静,廖晓曼,, 来源:医疗装备 年份:2016
“十一五”和“十二五”以来,对于标准化工作,国家从政策到经费方面都给予了大力支持,放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC10/SC3)标准化工作得到快速发展,标准的基......
[期刊论文] 作者:廖晓曼,李悦菱,, 来源:首都医药 年份:2014
目的和方法医疗器械分类是实施医疗器械分类管理的条件和基础,本文介绍了国内外医疗器械分类现状、医用化验和基础设备器具(6841)中I类产品分类目录修订过程,并结合新版《医...
[期刊论文] 作者:李悦菱,廖晓曼,, 来源:医疗装备 年份:2014
我国医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用和监督管理共同遵守的技术法规,截至2013年11月,我国已发布的医疗器械标准(现行有效)达1100余项。作者参考历年标准立项公...
[期刊论文] 作者:李悦菱,廖晓曼,, 来源:医疗装备 年份:2016
医疗器械行业是一个多学科交叉和知识密集型的高技术产业,对于综合性医疗器械检测机构来说,将业务工作中大量和频繁使用的国内外标准文本与技术资料,利用数字时代的科技手段...
[期刊论文] 作者:李悦菱,廖晓曼,, 来源:医疗装备 年份:2015
医疗器械行业是一个多学科交叉和知识密集型的高技术产业,对于综合性医疗器械检测机构来说,将业务工作中大量和频繁使用的国内外标准文本与技术资料,利用数字时代的科技手段...
[期刊论文] 作者:李悦菱,廖晓曼,刘毅,, 来源:医疗装备 年份:2014
本文从我国医疗器械标准立项和发布情况分析出发,在统计标准属性、标准采标、标龄、专业分类和技委会归口等方面信息及资料的基础上,重点论述了目前我国医疗器械标准的管理现...
[期刊论文] 作者:李悦菱,廖晓曼,旻苏,, 来源:标准科学 年份:2014
医疗器械是现代医学领域中的重要产品,医疗器械标准是保障其产品安全性与有效性的重要技术法规,通过研究国际先进标准化组织的标准情况,对于提高我国医疗器械技术水平,促进政...
[期刊论文] 作者:李悦菱, 廖晓曼, 李文, 曹青,, 来源:首都食品与医药 年份:2015
我国医疗器械分类实行分类规则指导下的分类目录制、分类规则和分类目录并存,以分类目录优先的医疗器械分类制度。国家食品药品监督管理总局于2014年开展了《医疗器械分类目...
[期刊论文] 作者:李悦菱,刘毅,李文,廖晓曼,, 来源:首都医药 年份:2014
截至2014年6月,国家食品药品监督管理总局已认可了53家机构开展医疗器械检验检测项目的资格。本文通过梳理53家医疗器械检测机构的发展历程、基本情况、检测和标准能力建设,...
[期刊论文] 作者:贺学英,杜海鸥,廖晓曼,刘毅,, 来源:临床检验杂志(电子版) 年份:2012
体外诊断系统(in vitro Diagnostics,IVD)是包括体外诊断试剂、仪器及与之密切关联的临床检验实验室的复杂体系。为了解中国体外诊断行业的现状及未来发展,课题组进行了历时...
[期刊论文] 作者:曹青,李文,廖晓曼,李悦菱,, 来源:医疗装备 年份:2016
本文系统介绍了中国、美国、欧盟和日本的医疗器械分类管理现状,对其相应管理类别定义描述、管控措施以及不同管理类别比例等方面信息进行了对比分析。在此基础上,对如何深入...
[期刊论文] 作者:李悦菱,廖晓曼,刘毅,王树庆, 来源:医疗装备 年份:2013
为了解我单位人员对标准电子版文档管理系统(以下简称标准系统)的认识及使用情况,掌握用户评价,制定改进措施,我们进行了此次调查。通过调查分析,我们了解了我单位人员在使用标准系......
[期刊论文] 作者:贺学英,廖晓曼,刘毅,杜海鸥,胡冬梅,, 来源:医疗装备 年份:2009
目的:体外诊断系统给疾病正确诊断和治疗提供重要的信息,与生命健康息息相关,因此对体外诊断系统产品质量的监管必不可少,标准是监管的重要依据,完善的标准体系建设对科学管理体外......
[期刊论文] 作者:张新,孙京昇,王培臣,廖晓曼,章兆园,, 来源:标准科学 年份:2014
放射治疗计划系统是肿瘤放射治疗过程中核心设备,有着广泛的应用并发挥着重要的作用。本文介绍该医疗设备的应用情况、分类,研究了其相应的核心技术要求,探讨建立其行业标准...
[期刊论文] 作者:刘毅, 李悦菱, 廖晓曼, 陈静, 杜海鸥, 贺学英,, 来源:首都医药 年份:2013
目的比较研究ISO与国际医疗器械标准化机构的设置,为完善我国医疗器械标准化工作提供参考。方法介绍ISO与国内医疗器械标准化机构的机构设置、技委会建设情况,并通过分析比较...
[期刊论文] 作者:温仙英,廖晓曼,吕锦芳,林敏敏,何卓坤, 来源:锋绘 年份:2018
随着环境问题的日益突出、资源稀缺压力的增大,国家建立许多相应的法律规范。但是在中国现阶段,由于受技术、成本、收益等多方因素的影响,多数电子电器生产商不愿自主进行家电回......
[期刊论文] 作者:刘雅男, 温仙英, 吕锦芳, 林敏敏, 廖晓曼, 何卓坤,, 来源:科技经济市场 年份:2018
随着中国经济科技水平的不断发展,产品更新换代的速度也变得越来越快,人们在享受新产品带来喜悦的同时,也困惑着如何处置旧的产品。以大学校园为例,大学生有很多废旧电子电器...
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