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[期刊论文] 作者:张玉琥,, 来源:中国新药杂志 年份:2010
文中对缓释制剂体内研究涉及的有关问题进行了分析讨论,重点讨论了缓释制剂的生物利用度及生物等效性研究的基本要求、多规格缓释制剂体内研究的考虑、缓释制剂临床试验的基...
[期刊论文] 作者:张玉琥,, 来源:中国新药杂志 年份:2011
文中对目前药品注册申请中生物等效性试验方面常见的问题进行了分析讨论,重点讨论了试验设计、参比制剂选择、试验样品制备及检验、生物样本测定方法等方面的常见问题,并对试...
[期刊论文] 作者:张玉琥,, 来源:中国药学杂志 年份:2009
缓释制剂和控释制剂在我国已有20多年的研发和应用历史,至2007年底,已有500多个产品(包括同品种的不同规格)经批准上市,其中缓释制剂498个,控释制剂35...
[期刊论文] 作者:张玉琥,, 来源:中国执业药师 年份:2009
有关物质的研究与控制是国内仿制药研发工作中的主要薄弱环节之一。本文分析总结了仿制药有关物质研究工作的特点,进而对研究工作的总体思路、主要环节涉及的研究方法、研究...
[期刊论文] 作者:张玉琥,, 来源:中国新药杂志 年份:2006
化学药物复方制剂在药品注册申请中已占有相当比例。复方制剂含有1种以上药物,涉及的杂质来源及种类复杂多样,其杂质研究亦较单方制剂要复杂得多。复方制剂杂质研究工作...
[会议论文] 作者:张玉琥,, 来源: 年份:2004
ue*M#’#dkB4##8#”专利申请号:00109“7公开号:1278062申请日:00.06.23公开日:00.12.27申请人地址:(100084川C京市海淀区清华园申请人:清华大学发明人:隋森芳文摘:本发明属于生物技...
[期刊论文] 作者:张玉琥,, 来源:中国执业药师 年份:2009
多晶型现象在固体化学药品研发过程中比较常见。由于多晶型问题可能影响药品的安全有效性和质量可控性,应当针对不同情况采取相应的措施。本文就药品研发中涉及的多晶型现象及......
[期刊论文] 作者:张玉琥,, 来源:中国新药杂志 年份:2007
[期刊论文] 作者:张玉琥, 来源:机床与液压 年份:1997
[期刊论文] 作者:张玉琥,, 来源:魅力中国 年份:2018
随着中共十九大的胜利召开,国家在继续加大对企业扶持力度的同时,对企业自身的反腐倡廉工作也提出了新的要求:要求企业在新常态下,提高企业政工和纪检监察工作的效率,从而促...
[期刊论文] 作者:张玉琥,, 来源:楚天法治 年份:2018
一、石油企业纪检监察工作存在的不足rn近些年来,在我国纪检监察机构以及石油企业的共同努力下,石油企业纪检监察工作已经取得了良好的成效,十八大后不收敛不收手问题已经得...
[期刊论文] 作者:张玉琥,, 来源:机械制造 年份:1985
读了《机械制造》1984年第1期“车床尾架改装滚轮卸荷装置”一文后,因我厂在CW6110型新产品的设计中也应用了滚轮弹性卸荷装置,因此也作一介绍,其结构如图。即将滚轮卸荷力...
[期刊论文] 作者:张玉琥,, 来源:机械制造 年份:1986
一般的研磨是在两平面间或在两圆柱面之间放入研磨剂,使其相对运动。这些方法都只局限于母线是直线的零件,对于异形、复杂曲面零件的研磨就无能为力了。磁力研磨提供了一个...
[会议论文] 作者:张玉琥, 来源:年中国药物制剂大会、中国药学会药剂专业委员会2016年学术年会、 年份:2016
[会议论文] 作者:张玉琥, 来源:新给药系统制剂设备学术交流会 年份:1996
[会议论文] 作者:张玉琥, 来源:2014年中国药物制剂大会——中国药学会药剂专业委员会年会、第六届亚洲阿登制药技术研讨会暨国际控释协会中国分会年会 年份:2014
This presentation discusses the important role of bioequivalence (BE) study in drug product development, the adjusting of BE evaluation strategy of CDE in recent years, and common defects in BE studie...
[期刊论文] 作者:张震,张玉琥,, 来源:中国新药杂志 年份:2008
针对目前国内化学药品复方制剂研究中存在有关物质研究方法的不规范和限度确定的不合理,本文建议在复方制剂的有关物质研究中,对各主成分的有关物质进行分别研究和控制,并对...
[期刊论文] 作者:李丽,张玉琥,, 来源:中国新药杂志 年份:2014
生物利用度(bioavailability,BA)和生物等效性(bioequivalence,BE)研究是新药研发过程中评价药物质量和桥接安全性、有效性数据的重要手段。最近,美国食品药品监督管理局(FDA...
[期刊论文] 作者:于红,张玉琥,, 来源:中国新药杂志 年份:2010
药学研究是药物研发的重要组成部分,是药物进行安全性、有效性研究的基础。药学研究资料综述应体现申报品种整个药学研究工作的总结、分析和自我评价内容,它对于注册申请人以...
[期刊论文] 作者:于红,张玉琥,, 来源:中国新药杂志 年份:2010
药学研究是药物研发的重要组成部分,是药物进行安全性、有效性研究的基础。药学研究资料综述应体现申报品种整个药学研究工作的总结、分析和自我评价内容,它对于注册申请人以...
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